Publicación: Evaluación de los factores críticos que afectan la implementación del almacén de productos farmacéuticos controlados y no controlados para la droguería Casa Farmacéutica S.A.C. en cumplimiento con las buenas prácticas de almacenamiento
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Resumen
Para un establecimiento farmacéutico del tipo droguería, contratar almacenes de terceros, para la preservación de los productos farmacéuticos tiene la desventaja de generar complicaciones que pueden afectar directamente a la eficacia, la calidad y la seguridad de los mismos, ya que existen almacenes que no cumplen con las normas legales establecidas por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM). Otra dificultad es el tiempo de espera para realizar un ingreso o despacho de los productos debido a que el almacén tercerizado cuenta con varios clientes. Adicionalmente, la contratación de un servicio tercerizado genera sobrecostos para la empresa ya que, de acuerdo al volumen de compra, se tiene que seguir ampliando pallets. A razón de lo expuesto, el presente trabajo identificó los factores críticos que se presentan durante la implementación del almacén propio de la droguería CASA FARMACEUTICA S.A.C. en cumplimiento de las BPA (R.M. Nº 132-2015/MINSA); el cual estará apto para salvaguardar la eficacia, calidad y seguridad de los medicamentos almacenados in situ, y con ello asegurar la Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). Para esto se aplicó una metodología de análisis de riesgo. El periodo de evaluación de dichos factores fue de 3 meses, tiempo que dura la implementación del almacén. Este proceso inició con la elección del lugar adecuado, delimitación de las áreas para la elaboración del croquis de distribución interna, cálculo del volumen útil, evaluación de las brechas del Sistema de Gestión de la Calidad, evaluación de la infraestructura, redacción documentaria del Manual de calidad, procedimientos operativos estandarizados (POEs), formatos, registros, instructivos; certificación y plan de mejora continua. Todo ello fue realizado bajo la experticia profesional y capacitación constante, bajo el seguimiento del director técnico, asimismo, teniendo como base la formación universitaria profesional, principalmente en el curso de Gestión Farmacéutica.
Resumen
For a pharmaceutical establishment of the drugstore type, hiring third-party warehouses for the preservation of pharmaceutical products has the disadvantage of generating complications that can directly affect their effectiveness, quality and safety, since there are warehouses that do not comply. with the legal standards established by the National Authority for Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health Products (ANM). Another difficulty is the waiting time to enter or dispatch the products because the outsourced warehouse has several clients. Additionally, hiring an outsourced service generates additional costs for the company since, according to the purchase volume, pallets must continue to be expanded. Based on the above, this work identified the critical factors that arise during the implementation of the CASA FARMACEUTICA S.A.C drugstore's own warehouse. in compliance with GAP (R.M. No. 132-2015/MINSA); which will be able to safeguard the effectiveness, quality and safety of the medicines stored on site, and thereby ensure the Certification in Good Storage Practices (GAP). For this, a risk analysis methodology was applied. The evaluation period for these factors was 3 months, the duration of the warehouse implementation. This process began with the choice of the appropriate place, delimitation of the areas for the preparation of the internal distribution sketch, calculation of the useful volume, evaluation of the gaps in the Quality Management System, evaluation of the infrastructure, documentary writing of the Quality Management Manual. quality, standardized operating procedures (SOPs), formats, records, instructions; certification and continuous improvement plan. All of this was carried out under professional expertise and constant training, under the supervision of the technical director, also, based on professional university training, mainly in the Pharmaceutical Management course.