Desarrollo y validación analítica de una técnica de Elisa indirecto basada en una proteína multiepitópica recombinante para el diagnóstico de Leishmaniosis cutánea

Abstract

Antecedentes: La leishmaniosis cutánea (LC) es una enfermedad endémica importante en Latinoamérica. Los métodos de serodiagnóstico de LC tienen una sensibilidad variable y reactividad cruzada con la enfermedad de Chagas, mientras que los métodos basados en PCR son altamente sensibles aunque no son fácilmente aplicables en campo. En este trabajo de investigación se produjo y evaluó una nueva proteína multiepitópica recombinante, conformada por 9 epítopes lineales B, como un modo de mejorar el serodiagnóstico de LC. Métodos: La proteína multiepitópica recombinante producida fue evaluada en un formato de ELISA indirecto y su desempeño fue comparado con el ASTL. Resultados: El test M2N-ELISA presentó una sensibilidad mayor (94.4%) que el test ASTL-ELISA (88.9%). Especificidades similares fueron obtenidas entre el test M2N-ELISA (95.7%) y el test ASTL-ELISA (97.9%). No se presentó reactividad cruzada con sueros de pacientes chagásicos con el test M2N-ELISA (0%), comparado con el test ASTL-ELISA (100%). La precisión analítica del test M2N-ELISA fue menor del 10%. Conclusión: Este enfoque basado en un antígeno multiepitópico ofrece una opción alternativa prometedora para el diagnóstico de LC humana, con el potencial de superar las limitaciones de los inmunoensayos basados en ASTL.