Comparación de FIB-4, ELF, elastografía por resonancia magnética, elastografía por onda de corte bidimensional y elastografía transitoria de vibración controlada para detectar fibrosis hepática avanzada en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica: revisión sistemática y metaanálisis

Abstract

La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es una enfermedad crónica de alta prevalencia mundial y se asocia estrechamente con el desarrollo de enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD), presente hasta en el 75% de estos pacientes. La coexistencia de DM2 incrementa el riesgo de progresión hacia formas avanzadas de enfermedad hepática, incluyendo fibrosis significativa, cirrosis y carcinoma hepatocelular, además de complicaciones cardiovasculares potencialmente fatales. Dado que la fibrosis hepática avanzada constituye el principal determinante pronóstico en MASLD, su detección temprana resulta fundamental para la estratificación del riesgo y la toma de decisiones clínicas. Considerando que los métodos no invasivos (séricos y de imágenes) serían los de elección para evaluar a este grupo de riesgo, el objetivo de esta revisión sistemática y metaanálisis es evaluar y comparar la exactitud diagnóstica de los siguientes métodos no invasivos: Índices Fibrosis-4 (FIB-4) y de fibrosis hepática mejorada (ELF, por sus siglas en inglés), ambos métodos séricos ampliamente estudiados en valoración de fibrosis hepática, así como la elastografía transitoria de vibración controlada (ET), la elastografía por onda de corte bidimensional (2D-SWE) y la elastografía por resonancia magnética (ERM), para la detección de fibrosis hepática avanzada (≥F3) en adultos con DM2 y MASLD, utilizando la biopsia hepática como estándar de referencia. Se realizará una búsqueda sistemática en PubMed/MEDLINE, Scopus, Embase, Ovid/MEDLINE y LILACS. Los resultados permitirán sintetizar evidencia cuantitativa sobre el desempeño diagnóstico de estas herramientas y contribuir a optimizar algoritmos de evaluación en una población de alto riesgo clínico y metabólico.

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a highly prevalent chronic disease worldwide and is closely associated with the development of metabolic dysfunction–associated steatotic liver disease (MASLD), which is present in up to 75% of these patients. The coexistence of T2DM increases the risk of progression to advanced forms of liver disease, including significant fibrosis, cirrhosis, and hepatocellular carcinoma, as well as potentially fatal cardiovascular complications. Since advanced liver fibrosis represents the main prognostic determinant in MASLD, its early detection is essential for risk stratification and clinical decision-making. Given that non-invasive methods (serum-based and imaging techniques) are considered the preferred approach for evaluating this high-risk population, the aim of this systematic review and meta-analysis is to assess and compare the diagnostic accuracy of the following non-invasive methods: the Fibrosis-4 Index (FIB-4) and the Enhanced Liver Fibrosis (ELF) test, both widely studied serum-based tools for liver fibrosis assessment, as well as vibration-controlled transient elastography (VCTE), two-dimensional shear wave elastography (2D-SWE), and magnetic resonance elastography (MRE), for the detection of advanced liver fibrosis (≥F3) in adults with T2DM and MASLD, using liver biopsy as the reference standard. A systematic search will be conducted in PubMed/MEDLINE, Scopus, Embase, Ovid/MEDLINE, and LILACS. The results will provide a quantitative synthesis of the diagnostic performance of these tools and contribute to optimizing evaluation algorithms in a population at high clinical and metabolic risk.