Implementación de mejoras para obtener la certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento en la Droguería Distribuidora Continental 6 S.A.

Abstract

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) en Perú supervisa el sector farmacéutico. Establece normativas para que las droguerías cumplan con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), garantizando calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. En este trabajo de suficiencia profesional se evaluó exhaustivamente la normativa para describir el cumplimiento según el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por el Decreto Supremo N° 014-2011, y el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, según la Resolución Ministerial N°132-2015/MINSA. Ambas regulaciones se aplican a la droguería Distribuidora Continental 6 S.A. Se describieron los plazos de implementación de mejoras y el proceso de certificación de BPA, incluyendo aspectos críticos del procedimiento. Esta evaluación identificó áreas específicas que necesitaban atención y puntos deficientes que requerían intervención. El objetivo fue implementar mejoras basadas en los puntos deficientes para renovar la certificación de BPA en la droguería Distribuidora Continental 6 S.A. en 2023. Se describió el proceso de identificación de los puntos deficientes que afectan esta renovación. Finalmente, se detalló el proceso de planificación y ejecución de mejoras considerando los puntos deficientes identificados. Estas mejoras se concibieron con un enfoque integral, superando el simple cumplimiento de trámites y procedimientos establecidos por la autoridad regulatoria, asegurando calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. La relevancia del trabajo radica en su impacto directo en la seguridad y bienestar de los pacientes, promoviendo la mejora continua en sus procesos y reduciendo riesgos para la salud pública. Además, asegura el cumplimiento riguroso de las regulaciones de seguridad farmacéutica, fortaleciendo la reputación de la droguería.

The General Directorate of Medicines, Supplies, and Drugs (DIGEMID) in Peru oversees the pharmaceutical sector. It establishes regulations to ensure that drugstores comply with Good Storage Practices (GSP), guaranteeing the quality, safety, and efficacy of pharmaceutical products. In this professional competency project, the regulations were exhaustively evaluated to describe compliance according to the Pharmaceutical Establishments Regulation, approved by Supreme Decree No. 014-2011, and the Good Storage Practices Manual, according to Ministerial Resolution No. 132-2015/MINSA. Both regulations apply to the drugstore Distribuidora Continental 6 S.A. The implementation deadlines for improvements and the GSP certification process were described, including critical aspects of the procedure. This evaluation identified specific areas needing attention and deficiencies requiring intervention. The objective was to implement improvements based on the deficiencies to renew the GSP certification for the drugstore Distribuidora Continental 6 S.A. in 2023. The process of identifying the deficiencies affecting this renewal was described. Finally, the planning and execution process of improvements considering the identified deficiencies was detailed. These improvements were conceived with a comprehensive approach, surpassing mere compliance with procedures and processes established by the regulatory authority, ensuring the quality, safety, and efficacy of pharmaceutical products, medical devices, and healthcare products. The relevance of the work lies in its direct impact on patient safety and well-being, promoting continuous improvement in processes and reducing public health risks. Additionally, it ensures rigorous compliance with pharmaceutical safety regulations, strengthening the drugstore's reputation.