Verificación de método de la prueba de velocidad de sedimentación globular del equipo MINI-CUBE en el Hospital Cayetano Heredia

Abstract

La velocidad de sedimentación globular (VSG), es una de las pruebas de laboratorio clínico más utilizada para la detección y pronóstico de procesos inflamatorios, así como para la evaluación del tratamiento de enfermedades inflamatorias. Actualmente, se utiliza en hospitales, para la detección de procesos inflamatorios agudos desde las primeras 24 horas en adelante, así como en procesos inflamatorios crónicos, para evaluar la efectividad del tratamiento y pronóstico del paciente. Por ese motivo, es indispensable, que los equipos utilizados para su medición, cumplan con las especificaciones del fabricante, emitiendo resultados clínicamente útiles, para así, salvaguardar la salud del paciente. Objetivo: Verificar el desempeño analítico de la prueba de velocidad de sedimentación globular en el equipo MINI-CUBE siguiendo los lineamientos de la guía H02-A5 de la CLSI e ICSH, específicas para pruebas de eritrosedimentación. Materiales y métodos: Estudio descriptivo, transversal y prospectivo, en el servicio de Hematología del hospital Cayetano Heredia, donde se evaluó el desempeño analítico en términos de precisión y veracidad del equipo MINI-CUBE con muestras de pacientes de 0.5 mL y 3 mL, así como con controles internos. Resultados: No fueron satisfactorios para ningún tercio del intervalo de medición en el estudio de precisión en condiciones de repetibilidad con muestras de pacientes, además, sólo verificó la precisión intralaboratorial, para el nivel patológico. En el estudio de comparación de métodos, se obtuvieron sesgos clínicamente significativos en todo el intervalo de medición. Conclusiones: El equipo MINI-CUBE no presenta un desempeño analítico aceptable, en términos de precisión y veracidad.

The erythrocyte sedimentation rate (ESR) is one of the most widely used clinical laboratory tests for the detection and prognosis of inflammatory processes, as well as for the evaluation of treatment for inflammatory diseases. It is currently used in hospitals for the detection of acute inflammatory processes from the first 24 hours onward, as well as for chronic inflammatory processes, to evaluate the effectiveness of treatment and patient prognosis. For this reason, it is essential that the equipment used for its measurement meets the manufacturer's specifications, producing clinically useful results, thus safeguarding patient health. Objective: To verify the analytical performance of the erythrocyte sedimentation rate test on the MINI-CUBE equipment following the guidelines of the CLSI H02-A5 and ICSH, specific to erythrocyte sedimentation rate tests. Materials and methods: A descriptive, cross-sectional, and prospective study was conducted in the Hematology Department of Cayetano Heredia Hospital. The analytical performance of the MINI-CUBE instrument was evaluated in terms of precision and trueness with 0.5 mL and 3 mL patient samples, as well as with internal controls. Results: The results were unsatisfactory for any third of the measurement range in the precision study under repeatability conditions with patient samples. In addition, intralaboratory precision was verified only for the pathological level. In the method comparison study, clinically significant biases were observed across the entire measurement range. Conclusions: The MINI-CUBE instrument does not present acceptable analytical performance in terms of precision and trueness.