Publicación: Eficacia de terapias tópicas con antimicóticos para el tratamiento del Acné Vulgaris. Una revisión sistemática
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Resumen en español
Introducción: Se sabe que además del Cutibacterium acnes, otros microorganismos, particularmente, Malassezia spp. son importantes factores en la patogénesis del Acné Vulgaris. Consecuentemente, terapias incluyendo antimicóticos podrían tener un efecto favorable en el tratamiento de esta enfermedad. Objetivo: La presente revisión tuvo el objetivo de evaluar la evidencia disponible sobre el efecto de terapias tópicas con antimicóticos sobre el Acné Vulgaris. Métodos: Seis bases de datos y otras fuentes de información fueron revisadas hasta Agosto del 2025 para recuperar estudios que evaluaron individuos adolescentes y adultos con diagnóstico de Acné Vulgaris (P); tratados con terapias tópicas incluyendo antimicóticos (I); en comparación a grupos no tratados, tratados con intervención placebo o tratados con otra terapia sin antimicóticos (C); que hayan evaluado parámetros clínicos para medir la mejora del Acné (O); y, que cuya conducción metodológica se encuadre en un ensayo clínico aleatorizado o no aleatorizado. La selección de los estudios, la extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo (utilizando la herramienta RoB2) fueron realizadas de forma independiente por dos revisores. Metaanálisis de efectos aleatorios (a = 0.05) fueron conducidos para los outcomes reportados por estudios clínica y metodológicamente homogéneos. La certeza de la evidencia fue evaluada de acuerdo con la guía GRADE. Resultados: Ocho ensayos clínicos aleatorizados fueron incluidos en la presente revisión. Los criterios diagnósticos del Acné, las intervenciones testadas y los métodos de medición de los outcomes variaron ampliamente entre los estudios. Cuatro investigaciones presentaron un alto riesgo de sesgo, y cuatro tuvieron algunos problemas relacionados con la presencia de sesgo. Las principales limitaciones metodológicas observadas estuvieron relacionadas con el proceso de aleatorización y la selección de los resultados reportados. Tres estudios compararon el uso del Peróxido de Benzoilo 5% + Miconazol 2% versus Peróxido de Benzoilo 5%, mostrando resultados inconsistentes; solamente uno de estos10estudios mostró resultados favorables para el grupo que uso la medicación incluyendo antimicóticos. Dos estudios testaron la combinación de Eritromicina 2% + agente antimicótico (Bifonazol 1% o Miconazol 2%) versus Eritromicina 2%; ambos mostrando un efecto a favor de la terapia con antimicóticos. Un único estudio mostró un efecto favorable de una pasta con Nitrato de Miconazol sobre las lesiones de Acné. Dos estudios demostraron la eficacia de la aplicación de Ketoconazol 2% cuando comparada a una intervención placebo. La frecuencia de individuos con mejora del Acné facial en el grupo que utilizó Ketoconazol 2%, fue más de tres veces la frecuencia de individuos con reducción del Acné en el grupo placebo (RR = 3.62; IC 95%: 1.60, 8.19; P = 0.002; I2 = 0%; baja certeza de la evidencia). De forma similar, la frecuencia de casos exitosos en el otro grupo que usó Ketoconazol 2% casi triplicó la frecuencia reportada para el grupo placebo (RR = 2.93; IC 95%: 1.45, 5.91; P = 0.003; I2 = 0%; baja certeza de la evidencia).Limitaciones: La evidencia disponible es escasa, los estudios son pequeños y presentan limitaciones metodológicas, las estimativas realizadas fueron consideradas imprecisas. Conclusión: A pesar de que los resultados sugieren un posible efecto favorable de las terapias tópicas incluyendo antimicóticos para el tratamiento del Acné Vulgaris, estos no pueden ser considerados conclusivos debido a la baja certeza de la evidencia. Investigaciones adicionales de alta calidad metodológica son aún necesarias para confirmar o rechazar los hallazgos disponibles. Registro: El protocolo de la presente revisión fue previamente registrado en PROSPERO (CRD 42024498055).
Resumen en inglés
Introduction: In addition to Cutibacterium acnes, other microorganisms, particularly Malassezia spp., are known to be important factors in the pathogenesis of Acne Vulgaris. Consequently, therapies including antifungals could have a favorable effect in the treatment of this disease. Objective: The present review aimed to evaluate the available evidence on the effect of topical therapies with antifungals on Acne Vulgaris. Methods: Six databases and other sources of information were reviewed until August 2025 to retrieve studies that evaluated adolescent and adult individuals diagnosed with Acne Vulgaris (P); treated with topical therapies including antifungals (I); compared to untreated groups, treated with placebo intervention or treated with another therapy without antifungals (C); that have evaluated clinical parameters to measure the improvement of Acne (O); and whose methodological conduct is framed in a randomized or non-randomized clinical trial (S). Study selection, data extraction, and risk of bias assessment (using the RoB2 tool) were performed independently by two reviewers. Random-effects meta-analyses (α = 0.05) were conducted for outcomes reported by clinically and methodologically homogeneous studies. The certainty of the evidence was assessed according to the GRADE guidelines. Results: Eight randomized clinical trials were included in the present review. Acne diagnostic criteria, tested interventions, and outcome measurement methods varied widely between studies. Four studies presented a high risk of bias, and four had some problems related to the presence of bias. The main methodological limitations observed were related to the randomization process and the selection of reported outcomes. Three studies compared the use of 5% Benzoyl Peroxide + 2% Miconazole versus 5% Benzoyl Peroxide, showing inconsistent results; only one of these studies showed favorable results for the12group that used medication including antifungals. Two studies tested the combination of erythromycin 2% + antifungal agent (bifonazole 1% or miconazole 2%) versus erythromycin 2%; both showed an effect in favor of antifungal therapy. A single study showed a favorable effect of a miconazole nitrate paste on acne lesions. Two studies demonstrated the efficacy of ketoconazole 2% application when compared to a placebo intervention. The frequency of individuals with improvement of facial acne in the ketoconazole 2% group was more than three times the frequency of individuals with acne reduction in the placebo group (RR = 3.62; 95% CI: 1.60, 8.19; P = 0.002; I2 = 0%; low certainty of the evidence). Similarly, the frequency of successful cases in the group using Ketoconazole 2% almost tripled the frequency reported for the placebo group (RR = 2.93; 95% CI: 1.45, 5.91; P = 0.003; I2 = 0%; low certainty of the evidence). Limitations: The available evidence is scarce, the studies are small and have methodological limitations, the estimates made were considered imprecise. Conclusion: Although the results suggest a possible favorable effect of topical therapies including antifungals for the treatment of Acne Vulgaris, these cannot be considered conclusive due to the low certainty of the evidence. Additional research of high methodological quality is still necessary to confirm or reject the available findings. Registration: The protocol of the present review was previously registered in PROSPERO (CRD 42024498055).