Reacciones adversas en pacientes tratados con infliximab mediante el uso de la farmacovigilancia intensiva en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

Abstract

El Infliximab es un medicamento biológico que se une al Factor de Necrosis Tumoral alfa (FNT-α) e inhibe la actividad biológica de esta citoquina. Está indicado para el tratamiento de la Enfermedad de Crohn, artritis reumatoide activa, colitis ulcerosa, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y psoriasis. El objetivo fue identificar y evaluar las reacciones adversas a medicamentos (RAM) en los pacientes tratados con Infliximab en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins (HNERM) entre Enero y Marzo de 2017, por medio del método de farmacovigilancia intensiva. En este estudio se incluyeron a los pacientes hospitalizados y ambulatorios de los servicios de reumatología, dermatología y gastroenterología del HNERM, que recibieron su dosis correspondiente de Infliximab. Se utilizó el algoritmo de Karch y Lasagna modificado y adaptado al Sistema Peruano de Farmacovigilancia para la evaluación de las RAM, que ayuda a establecer la relación causal entre el fármaco y la reacción adversa (ANEXO 3). Se evaluó la gravedad de las RAM (ANEXO 3) y se clasificó según el órgano y sistema afectado de acuerdo al Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Nuestro estudio incluyó a 73 pacientes y se realizaron 110 infusiones de Infliximab en pacientes de los servicios de reumatología (38.36%), dermatología (10.96%) y gastroenterología (50.68%) del HNERM. En total se presentaron 26 RAM, de los cuales según el algoritmo de causalidad, la mayoría de las RAM fueron probables (58%) y de acuerdo a su gravedad, leves (73.08%). Según el CTCAE, las RAM más frecuentes estuvieron distribuidas como desórdenes del tejido epitelial y subcutáneo (46.15%), siendo el prurito la reacción adversa más frecuente relacionada con la perfusión de Infliximab (6.36%). Se evaluó cuatro posibles factores asociados a las RAM (sexo, edad, dosis y número de infusiones), donde el sexo resultó ser el único factor involucrado en el desarrollo de las RAM (p<0.05).