Desarrollo de un fitofármaco líquido a base de extracto acuoso de semillas de linaza, fruto de pitahaya y hojas de sen con actividad laxante

Abstract

El propósito del desarrollo de este fitofármaco con fines laxantes es debido a que el estreñimiento, es el trastorno gastrointestinal con un porcentaje de prevalencia elevado, presentando un problema de alto impacto en el sistema de salud. En la actualidad el manejo del estreñimiento con los fármacos disponibles es costoso y la posibilidad de efectos secundarios es alta. Por lo que aquellos medicamentos derivados de plantas medicinales pueden ser de gran ayuda para la población. Este trabajo de investigación, tuvo como objetivo principal desarrollar un fitofármaco líquido de acción laxante en animales de experimentación, elaborado en base a extracto acuoso de semillas de linaza, fruto de pitahaya y hojas de sen. La metodología empleada tuvo un enfoque cualitativo y cuantitativo dado a los análisis experimentales realizados, como la identificación botánica y de metabolitos secundarios mediante HPLC-MS. Se identificaron 44 componentes por HPLC-MS, siendo los principales antraquinonas, alcaloides, flavonoides, catequinas y sus derivados. La estrategia de investigación por su diseño fue experimental, ya que se sometió la muestra a varios procesos de evaluación de la materia prima y del formulado desarrollado. Para la actividad biológica se emplean 59 ratas, de las cuales 9 se utilizaron para medir la toxicidad aguda y 50 animales para actividad laxante. Los resultados evidencian que el formulado no presenta toxicidad aguda por vía oral (DL50 > 5000 mg/Kg de peso corporal). Además el formulado presenta actividad laxante en ratas constipadas por vía oral a las dosis ensayadas siendo la dosis 1 (100 mg/Kg) y la dosis 2 (250 mg/Kg). estadísticamente significativo con respecto al control picosulfato de sodio (5 mg/Kg), p < 0,05.

The main objective of this research work was to develop a liquid phytopharmaceutical with laxative action in experimental animals, prepared based on aqueous extract of linseed seeds, pitahaya fruit and senna leaves. A qualitative and quantitative methodology was used to carry out experiments, such as identification, botanical analysis and quantification of secondary metabolites. using HPLC-MS. 44 components were identified by HPLC-MS, the main ones being anthraquinones, alkaloids, flavonoids, catechins and their derivatives. The research strategy due to its design was experimental, since the sample was subjected to various evaluation processes of the raw material and the final product. For biological activity, 59 rats were used, of which 9 were used to measure acute toxicity and 50 animals for laxative activity. The results showed that the formulation does not present acute oral toxicity (LD50 > 5000 mg/Kg body weight). Furthermore, the formulation presents laxative activity in constipated rats orally at the doses tested, being dose 1 (100 mg/Kg) and dose 2 (250 mg/Kg). statistically significant with respect to the sodium picosulfate control (5 mg/Kg), p < 0.05.