Efectividad del tratamiento combinado de antimoniales pentavalentes más imiquimod para leishmaniasis cutánea en pacientes diabéticos: cohorte retrospectiva

Abstract

Introducción: La leishmaniasis cutánea es una enfermedad tropical desatendida, endémica en el Perú y en varios países del Nuevo y del Viejo Mundo, cuyo tratamiento se ve limitado por su escasa eficacia, toxicidad y la reducida disponibilidad de los medicamentos existentes. Adicionalmente, muchos pacientes sufren estigmatización por las secuelas físicas de esta enfermedad cuando no son manejadas adecuadamente. Particularmente, los pacientes diabéticos representan una población vulnerable en aumento debido a una menor resistencia a infecciones y capacidad de curación de heridas. Recientes terapias combinadas con el uso de inmunomoduladores, como imiquimod, han demostrado mejores tasas de cura, tolerancia al tratamiento y resultados estéticos. Sin embargo, hasta el momento no se han realizado estudios que evalúen la efectividad de este tratamiento combinado en pacientes diabéticos con leishmaniasis cutánea. Objetivo: Determinar la efectividad de la terapia combinada de antimoniales pentavalentes más imiquimod tópico, comparado con la monoterapia de antimoniales, en el tratamiento de leishmaniasis cutánea en pacientes diabéticos. Materiales y métodos: En este estudio de cohorte retrospectiva, la recolección de los datos de fichas clínicas se realizará en un centro de referencia para Leishmaniasis en Perú. La efectividad del tratamiento se estableció como cura con 100% de reepitelización y/o sin infiltración de la lesión. El análisis estadístico utilizará odds ratio con intervalos de confianza de 95% y se realizarán modelos de regresión múltiple. Se evaluará la calidad de reepitelización con la Escala adaptada de Vancouver para Cicatrices. La asignación del tratamiento fue no aleatorizada y el muestreo, no probabilístico.

Introduction: Cutaneous leishmaniasis is a neglected tropical disease endemic in Peru and several countries in the New and Old Worlds, whose treatment is limited by its por efficacy, toxicity, and the reduced availability of existing drugs. In addition, many patients suffer stigmatization due to the physical sequelae of this disease when it is not managed properly. Diabetic patients in particular represent a growing vulnerable population due to their lower resistance to infection and wound healing capacity. Recent combination therapies using immunomodulators, such as imiquimod, have shown improved cure rates, treatment tolerance, and cosmetic results. However, to date, no studies have been conducted to evaluate the effectiveness of this combined treatment in diabetic patients with cutaneous leishmaniasis. Objective: To determine the effectiveness of combination therapy with pentavalent antimonials plus topical imiquimod, compared with antimonial monotherapy, in the treatment of cutaneous leishmaniasis in diabetic patients. Methods: In this retrospective cohort study, data will be collected from medical records at a reference center for Leishmaniasis in Peru. Treatment effectiveness was defined as a cure with 100% re-epithelialization and/or no infiltration of the lesion. Statistical analysis will use odds ratios with 95% confidence intervals, and multiple regression models will be performed. The quality of re-epithelialization will be evaluated using the adapted Vancouver Scale for Scars. Treatment allocation was non-randomized, and sampling was non-probabilistic.