Valor diagnóstico de la combinación de densidad de PSA y PI-RADS frente a la biopsia prostática para la detección de cáncer de próstata en el Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas, 2026-2027

Abstract

El cáncer de próstata es una de las neoplasias más comunes en hombres, y un diagnóstico adecuado requiere confirmación histológica. La combinación de la densidad de PSA y la categorización PI-RADS puede ayudar a identificar a los pacientes que necesitan una biopsia. El objetivo será evaluar el desempeño diagnóstico del uso conjunto de la densidad de PSA y la clasificación PI-RADS, utilizando la biopsia prostática como estándar de referencia para detectar cáncer de próstata en pacientes atendidos en el “Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN)” durante 2026–2027. Se llevará a cabo una investigación observacional, analítica, prospectiva y de precisión diagnóstica. Un total de 246 hombres de 18 años o más con PSA elevado y/o examen rectal digital anormal serán evaluados entre noviembre de 2026 y julio de 2027. Los datos clínicos, de laboratorio, radiográficos e histopatológicos recopilados durante la atención normal se documentarán prospectivamente siguiendo la aprobación ética y el consentimiento informado. El PSA se medirá dentro de los 90 días anteriores a la resonancia magnética y la biopsia deberá realizarse dentro de los 56 días posteriores a esta. Los niveles de PI-RADS ≥4 y la densidad de PSA ≥0.15 ng/mL/cc se analizarán utilizando criterios OR y AND. Los resultados histopatológicos de la biopsia servirán como el estándar de referencia. Usando intervalos de confianza del 95%, calcularemos la sensibilidad, especificidad, valores predictivos, razones de verosimilitud y el área bajo la curva ROC.