Capacidad discriminativa del puntaje de fragilidad de la IMWG para un desenlace compuesto de toxicidad clínicamente relevante en pacientes con mieloma múltiple

Abstract

El mieloma múltiple (MM) es una neoplasia de células plasmáticas que afecta predominantemente a adultos mayores, en quienes la fragilidad se asocia con menor tolerancia al tratamiento y mayor riesgo de complicaciones. Objetivo: Estimar la capacidad discriminativa del puntaje de fragilidad de la IMWG para un desenlace compuesto de toxicidad clínicamente relevante (toxicidad ≥ grado 3 según CTCAE v5.0, reducción de dosis ≥25% por toxicidad u hospitalización no planificada) en pacientes con MM que inician tratamiento de primera línea en un hospital nacional de referencia. Diseño: Estudio observacional, prospectivo, de cohorte. Población y muestra: Se incluirán pacientes adultos con MM activo que inicien tratamiento de primera línea. El tamaño muestral será de 104 pacientes, calculado para estimar el AUC con un IC95% de amplitud ±0.10. Procedimientos y técnicas: El puntaje IMWG se calculará antes del inicio del tratamiento. El seguimiento activo se extenderá durante los primeros seis ciclos. Análisis estadístico: Se estimará el AUC con IC95% mediante el método de Hanley y McNeil. Asimismo, se calcularán sensibilidad, especificidad y valores predictivos en el punto de corte óptimo determinado mediante el índice de Youden. Se realizará regresión logística multivariada para explorar la asociación independiente entre la fragilidad según IMWG y el desenlace compuesto.