Control de calidad de componentes sanguíneos

Abstract

Introducción: Las condiciones de calidad de los hemocomponentes deben ser permanentemente controladas y se constituyen en un proceso sumamente crítico en la seguridad transfusional, que asegura el cumplimiento de requisitos y condiciones mínimas para el uso terapéutico de los hemocomponentes y hemoderivados utilizados en las terapias transfusionales; siendo que estos se encuentran afectados principalmente por los procesos de extracción, preparación almacenamiento y conservación de los hemocomponentes y derivados plasmáticos. Objetivo: La presente monografía tiene el objetivo general de sistematizar la información sobre las condiciones de calidad y su control en los componentes sanguíneos, y como objetivos específicos primero el describir el sistema de gestión de calidad, segundo el describir los componentes sanguíneos y requisitos de calidad y finalmente el tercero es describir los procedimientos de control de calidad de los hemocomponentes obtenidos de sangre entera y/o por aféresis. Método: El tipo de estudio aplicado corresponde a una monografía de compilación y de diseño descriptivo, en donde se busca la información más relevante respecto de las normas, directivas y regulaciones nacionales e internacionales sobre el sistema de calidad en hemoterapia y banco de sangre, así como de los componentes sanguíneos y los requisitos mínimos que deben cumplir para su uso terapéutico, los procedimientos de control de calidad e interpretación sobre los resultados analíticos; que permite establecer su importancia en la seguridad de la práctica transfusional. Conclusión: De la información revisada se concluye que las normativas sobre el sistema de gestión de calidad inciden directamente en la calidad de los hemocomponentes y la seguridad transfusional, y que la calidad se relaciona a los procesos, equipos, insumos, y experiencia del personal que son elementos críticos de la calidad de los hemocomponentes.

Introduction: The quality conditions of blood components must be constantly onitored and constitute a highly critical process in transfusion safety, ensuring compliance with minimum requirements and conditions for the therapeutic use of blood components and blood derivatives used in transfusion therapies. These are primarily affected by the processes of extraction, preparation, storage, and preservation of blood components and plasma derivatives. Objective: The general objective of this monograph is to systematize information on quality conditions and their control in blood components. The specific objectives are: first, to describe the quality management system; second, to describe the blood components and quality requirements; and finally, to describe the quality control procedures for blood components obtained from whole blood and/or by apheresis. Method: The study applied corresponds to a compilation monograph with a descriptive design, which seeks the most relevant information regarding national and international standards, directives, and regulations on the quality system in blood therapy and blood banking, as well as on blood components and the minimum requirements they must meet for therapeutic use, quality control procedures, and interpretation of analytical results; this allows establishing their importance in the safety of transfusion practice. Conclusion: From the information reviewed, it is concluded that regulations on the quality management system directly impact the quality of blood components and transfusion safety, and that quality is related to the processes, equipment, supplies, and staff experience that are critical elements of blood component quality.