Implementación y certificación de las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte según la normativa nacional R.M. N° 833-2015/MINSA en una droguería encargada de la importación, comercialización y distribución de productos farmacéuticos a temperatura ambiente

Abstract

The General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs (DIGEMID), issued by R.M. N ° 833-2015/MINSA the “Manual of Good Practices for Distribution and Transport of Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health Products”; The framework of these document is focused on the fulfillment of mandatory minimum standards that must be met to guarantee the maintenance of the quality and integrity of pharmaceutical products. The certification is granted by the Regional Health Directorates (DIRESA), which in our case corresponds to DIRESA-CALLAO. In this work of professional sufficiency, as a first step, a diagnosis of the company in question was carried out according to a detailed analysis and in accordance with the requirements of the R.M. N ° 833-2015 / MINSA; after that, the proposal for the implementation of the improvement actions and technical documents to obtain the certification was proposed. In order to demonstrate how, after the execution and compliance with these guidelines, an improvement was made to the processes related to the distribution and transportation of pharmaceutical products, preserving their quality, safety and efficacy. The achievement of all these objectives helps to achieve the satisfaction of our clients or end users (patients). In order to obtain the approach and implementation of the aforementioned, it is necessary to put into practice all the knowledge, skills, as well as demonstrate the aptitudes, competencies and research spirit acquired during my university training.

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID), emitió mediante R.M. N° 833-2015/MINSA el “Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios”; el marco de dicho documento está enfocado en el cumplimiento de normas mínimas obligatorias que deben cumplirse para garantizar el mantenimiento de la calidad e integridad de los productos farmacéuticos durante el transporte. La certificación es otorgada por las Direcciones Regionales de Salud (DIRESA), la cual en nuestro caso corresponde a la DIRESA-CALLAO. En este trabajo de suficiencia profesional, como primer paso, se realizó un diagnóstico de la empresa en cuestión según un análisis detallado y conforme a las exigencias de la R.M. N° 833-2015/MINSA; posterior a ello, se planteó la propuesta de implementación de las acciones de mejora y documentos técnicos para la obtención de la certificación. Con el objetivo de demostrar cómo tras la ejecución y cumplimiento de estos lineamientos se realizó una mejora a los procesos relacionados a la distribución y transporte de los productos farmacéuticos, preservando la calidad, seguridad y eficacia de los mismos. El logro de todos estos objetivos ayuda a alcanzar la satisfacción de nuestros clientes o usuarios finales (pacientes). Para la obtención del planteamiento e implementación de lo anteriormente mencionado, es necesario poner en práctica todos los conocimientos, habilidades, así como demostrar aptitudes, competencias y espíritu investigador adquiridos durante mi formación universitaria.