Respuesta clínica y seguridad del ácido tranexámico oral versus metformina tópica en pieles latinas con melasma facial del servicio de dermatología del Hospital Cayetano Heredia, 2027

Abstract

El melasma es un trastorno pigmentario adquirido, frecuente en mujeres con fototipos cutáneos altos, caracterizado por su curso crónico y tendencia a la recurrencia (1). El ácido tranexámico oral y la metformina tópica constituyen alternativas terapéuticas de interés para su manejo (2). Objetivo: Comparar la respuesta clínica y seguridad del ácido tranexámico oral de 250 mg frente a la metformina tópica al 15%. Diseño del estudio: Estudio observacional analítico de cohortes prospectivas. Población y muestra: Pacientes adultos con diagnóstico clínico de melasma facial atendidos en el Servicio de Dermatología del Hospital Nacional Cayetano Heredia. Los participantes serán conformados en dos cohortes según el tratamiento indicado por el dermatólogo tratante: ácido tranexámico oral 250 mg cada 12 horas o metformina tópica al 15%. Procedimientos y técnicas: Se evaluará el mMASI al inicio y en las semanas 4, 8 y 12. El tratamiento tendrá una duración de 12 semanas y posteriormente se suspenderá para evaluar la recurrencia en la semana 24. Se registrarán los eventos adversos, la adherencia, la satisfacción del paciente y los cambios en la calidad de vida mediante el DLQI. Análisis estadístico: Los datos serán procesados mediante IBM SPSS Statistics versión 26. Se realizará análisis descriptivo y comparativo de las variables. La evolución del mMASI y DLQI se analizará mediante un modelo lineal mixto, con ajuste por posibles factores de confusión. Los eventos adversos y la recurrencia se analizarán mediante pruebas de asociación y modelos de regresión, según corresponda.