Evaluación del rendimiento diagnóstico de la prueba GeneXpert ultra para la detección de Mycobacterium tuberculosis en muestras pulmonares y extrapulmonares en población pediátrica: una revisión de alcance

Abstract

Introducción: La tuberculosis es una enfermedad infectocontagiosa crónica. Actualmente, esta enfermedad presenta cifras elevadas de contagio en la población joven-adulto, pero también se encuentra en poblaciones vulnerables como la pediátrica, que suele desarrollar casos de tuberculosis más graves. Hoy en día, el método molecular más utilizado por reducir el tiempo de detección y su alta sensibilidad es el GeneXpert MTB/RIF Ultra. Objetivo: Examinar la evidencia científica de los indicadores que evalúan el rendimiento diagnóstico de las pruebas GeneXpert Ultra para la detección de Mycobacterium tuberculosis en muestras pulmonares y extrapulmonares en población pediátrica. Materiales y métodos: La presente revisión de alcance se llevó a cabo siguiendo los lineamientos del Manual del JBI para Revisiones Sistemáticas y la declaración PRISMA-ScR. Se realizó la búsqueda de artículos en bases de datos como PubMed, Embase, Cochrane Library y Lilacs. Resultados: de 400 estudios evaluados, 14 fueron incluidos. En donde, en el esputo, GeneXpert Ultra alcanzó sensibilidades de 45 - 88,9% y especificidades ≥94%; en AG, sensibilidades de 48 - 87,5% y especificidades de 90 - 100%; en heces, sensibilidades de 45 - 70% con especificidades >89%; y en LCR, sensibilidades de 50 - 83% con alta especificidad. En conjunto, la prueba evidenció un mayor valor como prueba diagnóstica inicial para descarte de TB pediátrica. Conclusiones: GeneXpert Ultra favorece la detección temprana de TB pediátrica, con mejor desempeño en esputo y AG como primera línea. En muestras extrapulmonares, las heces se perfilan como alternativa no invasiva, mientras que LCR y líquido pleural muestran potencial limitado por la escasa evidencia.

Introduction: Tuberculosis, caused by Mycobacterium tuberculosis, is a chronic infectious disease. At present, it shows high rates of transmission among young adults, but also affects vulnerable groups such as children, who frequently develop more severe forms of the disease. Therefore, timely and accurate diagnosis is of vital importance in order to initiate the most appropriate treatment. Today, the most widely used molecular method owing to its reduced detection time and high sensitivity is the GeneXpert MTB/RIF Ultra, whose diagnostic performance has evolved and improved over time, enabling its current use. Objective: To examine the scientific evidence regarding the indicators used to evaluate the diagnostic performance of the GeneXpert Ultra assay for the detection of Mycobacterium tuberculosis in pulmonary and extrapulmonary samples from pediatric patients. Materials and Methods: This scoping review was conducted by following the guidelines of the JBI Manual for Systematic Reviews and the PRISMA-ScR statement. Articles will be sought in databases such as PubMed, Enbase, the Cochrane Library, and LILACS. Results: of 400 studies evaluated, 14 were included. In sputum, GeneXpert Ultra achieved sensitivities of 45 - 88.9% and specificities ≥94%; in GA, sensitivities of 48–87.5% and specificities of 90 - 100%; in stool, sensitivities of 45 - 70% with specificities >89%; and in CSF, sensitivities of 50 - 83% with high specificity. Overall, the test demonstrated greater value as an initial diagnostic test to rule out pediatric TB. Conclusions: GeneXpert Ultra supports early detection of pediatric TB, showing best performance with sputum and GA as first-line samples. Among extrapulmonary specimens, stool emerges as a promising non-invasive option, while CSF and pleural fluid show limited potential due to scarce evidence.