Cohorte prospectiva de tres brazos en púrpura trombocitopénica inmune primaria: comparación entre prednisona estándar, pulsos de dexametasona y dexametasona seguida de prednisona a dosis estándar

Abstract

La púrpura trombocitopénica inmune primaria (PTI) en adultos es una enfermedad autoinmune con trombocitopenia aislada y riesgo de sangrado. Sin embargo, aunque los corticoides son el tratamiento de primera línea, no sabemos que régimen contribuye a un efecto más duradero y menos tóxico. El objetivo de este estudio es comparar la respuesta sostenida a seis meses entre tres estrategias de tratamiento: prednisona 1mg/kg/día (dosis estándar), pulsos dexametasona y dexametasona seguida por prednisona a dosis estándar. En este estudio se propone una cohorte abierta, prospectiva y observacional con tres brazos paralelos en adultos con PTI primaria recién diagnosticada que requieran tratamiento de primera línea. La tamaño de muestra estimado es de 591 pacientes(197 por brazo) para evaluar la respuesta sostenida a 6 meses entre los regímenes propuestos. Se obtendrán datos clínicos y de laboratorio al ingreso y se hará seguimiento los días 4, 7, 14, 28 y posteriormente a los 3 y 6 meses. Se utilizarán los criterios de IWG para definir la respuesta. Se realizará un análisis descriptivo, comparación de grupos con chi cuadrado/ANOVA, regresión logística multivariable para el desenlace primario, y análisis de supervivencia con Kaplan-Meier y regresión de Cox.