Evaluación de los requisitos de patentabilidad de los polimorfos farmacéuticos en el Perú

Abstract

La protección a través de patentes es fundamental para la industria farmacéutica, no solo porque promueve la investigación de nuevos principios activos, sino que también genera un beneficio económico significativo para dicho sector. Sin embargo, se ha detectado una controversia relacionada con un tipo específico de patente farmacéutica: los polimorfos. Esto es debido a que muchos Examinadores han indicado que dichos polimorfos son obtenidos de manera común y obvia, por lo que no deberían ser considerados como materia patentable. Asimismo, durante el año 2022, se ha publicado un nuevo Manual Andino para el Examen de patentes que ha establecido directrices más específicas para el análisis de este tipo de solicitudes de patente en el Perú. Por lo tanto, el objetivo del presente trabajo de investigación es evaluar los actuales lineamientos para determinar si un polimorfo farmacéutico debe ser patentable o no. Con ello se espera llegar a establecer si la actual legislación relacionada con la patentabilidad de una invención es adecuada y cómo puede afectar en el número de patentes otorgadas relacionadas con polimorfos farmacéuticos en el Perú.

Protection through patents is essential for the pharmaceutical industry, not only because it promotes research into new active pharmaceutical ingredients (APIs), but also generates a significant economic benefit for said sector. However, a controversy related to a specific type of pharmaceutical patent has been detected: polymorphs. This is because many examiners have indicated that said polymorphs are obtained in a common and obvious way, so they should not be considered patentable subject matter. In addition, during the year 2022, a new Andean Manual for the Examination of Patents has been published, which has established more specific guidelines for the analysis of this type of patent applications. Therefore, the objective of this research is evaluating the current guidelines to determine whether a pharmaceutical polymorph should be patentable or not. This is expected to prove whether the current legislation related to the patentability of an invention is adequate and how it may affect the number of granted patents related to pharmaceutical polymorphs in Peru.