Identificación de los factores críticos para la renovación del certificado en Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica (BPOF)

Abstract

La labor que realiza el director técnico en un establecimiento farmacéutico es fundamental para gestionar, guiar y ejecutar los procesos que este haya elaborado para la empresa donde labore, estos procesos son inspeccionados de manera inopinada por la entidad reguladora respectivamente. En el presente trabajo de suficiencia profesional se realizó la identificación de los factores críticos para la renovación del certificado en Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica de la empresa Representaciones Yes Medical Peruana S.A.C ; con la finalidad que se cumpla las normas para mantener la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, ubicada en Lima-Perú, para dicho trabajo se utilizó información interna autorizada por la empresa y también estuvo bajo consentimiento y supervisión del director técnico. Para llevar a cabo lo mencionado, primero se realizó un análisis FODA para saber el estado interno y externo de la empresa, seguidamente se usó el diagrama de Ishikawa para identificar las causas raíces del problema. Se procedió con la evaluación inicial donde se identificó los factores (asuntos) no conformes, siendo el factor crítico para la renovación a las técnicas de manejo. En la parte documentaria se encontró no conformidades, por lo cual, se elaboró de una matriz de plan de acciones para subsanar lo encontrado y con ayuda del diagrama de Gantt se optimizo el tiempo y orden en cada proceso. Finalmente, con el levantamiento de las no conformidades la empresa logro la renovación del certificado en Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica de manera exitosa.