Farmacia y Bioquímicahttps://hdl.handle.net/20.500.12866/692024-03-28T13:24:00Z2024-03-28T13:24:00ZComparación del puntaje de la escala de depresión CES-D aplicado en una primera evaluación basal y después de 30 meses según el uso de antihipertensivos moduladores y no moduladores del sistema renina angiotensina en participantes de la cohorte crónicasOlivera Molina, Pierina Belenhttps://hdl.handle.net/20.500.12866/150802024-03-20T16:30:07Z2023-01-01T00:00:00ZComparación del puntaje de la escala de depresión CES-D aplicado en una primera evaluación basal y después de 30 meses según el uso de antihipertensivos moduladores y no moduladores del sistema renina angiotensina en participantes de la cohorte crónicas
Olivera Molina, Pierina Belen
Introducción: La hiperactividad del sistema renina angiotensina (RAS) en el cerebro está asociada con el desarrollo de depresión. En consecuencia, se sugiere que los fármacos antihipertensivos que actúan inhibiendo RAS podrían tener propiedades antidepresivas. El objetivo fue explorar en una cohorte peruana con hipertensión, si el uso de fármacos antihipertensivos RAS, a comparación de otros fármacos, se asocia a actividad antidepresiva. Metodología: Estudio de cohorte prospectiva. La población de estudio estuvo compuesta de individuos con hipertensión. La variable independiente fue el uso de RAS como tratamiento antihipertensivo. La variable dependiente fue el cambio de la puntuación en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) desde el inicio del tratamiento hasta 30 meses después. Utilizamos regresión lineal múltiple con varianza robusta para evaluar la asociación entre las dos variables. Resultados: Se trabajó una muestra de 520 personas con diagnóstico de hipertensión arterial. El 52,9% fue de sexo masculino, y la edad promedio fue de 56,7 ± 11,8 años. La puntuación promedio del CES-D fue de 14,1 ± 8,8. La puntuación del CES-D a los 30 meses fue en promedio 0,0 ± 9,3 puntos menos que la del cuestionario CES-D basal. Aquellos que tomaron BRA tuvieron una disminución de 2,9 puntos en promedio en el cuestionario CES-D durante el seguimiento, esta disminución fue mayor que entre aquellos que no tomaban ningún antihipertensivo (incrementó 0,6 puntos) y aquellos que tomaban otros (disminuyó solo 0,2 puntos) (p=0,073). Conclusión: Encontramos evidencia de que, en la población peruana, al igual que en otras cohortes al nivel mundial, el uso de BRA podría reducir el puntaje de la escala de depresión y, por tanto, tener un efecto protector frente a esta condición en pacientes hipertensos.; Introduction: Hyperactivityof the renin angiotensin system (RAS) in the brain is associated with the development of depression. Consequently, it is suggested that antihypertensive drugs that act by inhibiting RAS might have antidepressant properties. The objective was to explore whether the use of RAS antihypertensive drugs, compared to other drugs, is associated with antidepressant activity in a Peruvian cohort with hypertension. Methodology: Prospective cohort study. The study population were individuals with hypertension. The independent variable was the use of RAS as antihypertensive treatment. The dependent variable was the change in the score of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), from the start of treatment to 30 months later. We used multiple linear regression with robust variance to test the association between the two variables. Results: A sample of 520 people with a diagnosis of high blood pressure was worked on. 52.9% were male, and the average age was 56,7± 11.8 years. The average CES-D score was 14,1 ± 8,8. The CES-D score at 30 months was on average 0,0 ± 9,3 points less than that of the baseline CES-D questionnaire. Those who took BRA had a decrease of 2,9 points on average on the CES-D questionnaire during follow-up, this decrease was greater than among those taking no antihypertensives (increased 0,6 points) and those taking others (decreased only 0,2 points) (p=0,073). Conclusion: We found evidence that, in the Peruvian population, as in other cohorts worldwide, the use of BRA could reduce the depression scale score and, therefore, have a protective effect against this condition in hypertensive patients.
2023-01-01T00:00:00ZReposicionamiento in silico de fármacos antiparasitarios como inhibidores de la glutaminasa GAC, una enzima sobreexpresada en células cancerosasHuerta Roque, Pedro Franciscohttps://hdl.handle.net/20.500.12866/148962024-03-15T15:24:23Z2023-01-01T00:00:00ZReposicionamiento in silico de fármacos antiparasitarios como inhibidores de la glutaminasa GAC, una enzima sobreexpresada en células cancerosas
Huerta Roque, Pedro Francisco
En los últimos años, ha crecido el interés por diseñar nuevos inhibidores de glutaminasas codificadas por GLS1, ya que esas enzimas se encuentran sobreexpresadas en diferentes tipos de cáncer y favorecen el metabolismo de la glutamina. Este último es un nutriente esencial para la proliferación de células cancerosas, por lo que inhibiendo la glutaminasa, se busca disminuir sustancialmente la glutamina y con ello la proliferación del tumor. Sin embargo, sólo se han descrito pocos inhibidores de glutaminasas y la mayoría presentan baja solubilidad. Por ello, en el presente estudio se propuso identificar medicamentos antiparasitarios que mostraran afinidad por la glutaminasa GAC, mediante simulaciones de acoplamiento y dinámica molecular: reposicionamiento in silico. Los ensayos de acoplamiento molecular predijeron a Posaconazol, Mebendazol y Mefloquina como potenciales inhibidores de GAC. A partir de las simulaciones de dinámica molecular, se encontró que Posaconazol presenta similar estabilidad y energía de afinidad que los controles positivos en su unión al sitio alostérico de la glutaminasa GAC. También, Mefloquina se mantiene estable en el sitio alostérico pero genera diferentes cambios conformacionales sobre GAC. No obstante, el Mebendazol no mantiene su estabilidad en el sitio de unión alostérico y su unión por GAC no sería viable. Con los hallazgos del presente trabajo, se podrán realizar estudios para demostrar in vitro la afinidad de Posaconazol y Mefloquina por GAC y si ello resulta positivo, validar el mecanismo de acción de Posaconazol y Mefloquina sobre las células cancerosas a través de la inhibición de las glutaminasas.; In recent years, interest has grown in designing new GLS1-encoded glutaminase inhibitors, since these enzymes are overexpressed in different types of cancer and favor glutamine metabolism. The latter is an essential nutrient for the proliferation of cancer cells, so by inhibiting glutaminase, it is sought to reduce glutamine substantially and with it the proliferation of the tumor. However, only a few glutaminase inhibitors have been described and most have low solubility and specificity. Therefore, the present study proposed identifying antiparasitic drugs that show an affinity for GAC glutaminase through coupling simulations and molecular dynamics: in silico repositioning. Molecular docking assays predicted posaconazole, mebendazole, and mefloquine as potential GAC inhibitors. From molecular dynamics simulations, it was found that Posaconazole exhibits similar stability and affinity energy as positive controls in its binding to the GAC glutaminase allosteric site. Also, Mefloquine remains stable at the allosteric site but generates different conformational changes on GAC. However, Mebendazole does not maintain its stability in the allosteric binding site and its binding by GAC would not be viable. With the findings of this work, studies can be carried out to demonstrate in vitro the affinity of Posaconazole and Mefloquine for GAC and, if this is positive, validate the mechanism of action of Posaconazole and Mefloquine on cancer cells through glutaminase inhibition.
2023-01-01T00:00:00ZEvaluación de la cinética de liberación del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF-BB) del plasma rico en plaquetas obtenido de sangre de cordón umbilicalPeralta Antialon, Ana PatriciaRodriguez Chavez, Andrea Nisihttps://hdl.handle.net/20.500.12866/148302024-03-13T17:23:51Z2023-01-01T00:00:00ZEvaluación de la cinética de liberación del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF-BB) del plasma rico en plaquetas obtenido de sangre de cordón umbilical
Peralta Antialon, Ana Patricia; Rodriguez Chavez, Andrea Nisi
Introducción: El uso de sangre de cordón umbilical (CU) tiene muchas ventajas en la medicina regenerativa. El plasma rico en plaquetas (PRP) es una fuente de factores de crecimiento en donde su dinámica en el tiempo ha sido evaluada en sangre periférica, sin embargo, su evaluación en sangre de CU no ha sido estudiada. Objetivo: evaluar la cinética de la liberación del PDGF-BB del PRP obtenido de sangre de CU. Materiales y métodos: Estudio experimental in vitro. Se recolectaron muestras de sangre de CU de 6 partos vaginales a término de gestantes que tenían entre 18 y 36 años sanas que acudieron al Hospital Nacional Cayetano Heredia en Lima-Perú. Las muestras obtenidas se centrifugaron a 900 g durante 10 minutos para preparar el PRP. Se dividió en 4 alícuotas: (i) sin activador y (ii) 1 hora, (iii) 24 horas y (iv) 48 horas siendo las tres últimas activadas con gluconato de calcio (GLu.Ca) al 10%. La cuantificación del PDGF-BB fue evaluada mediante el método de ELISA. Resultados: Las medias (desviaciones estándar) de la concentración de PDGF-BB medido a la hora, 24 horas y 48 horas fueron 6127.9 ± 101.6, 6197.5 ± 34 y 6176.8 ± 63.3 pg/ml respectivamente. La cinética del PDGF-BB liberado por el PRP mostró valores constantes durante las 48 horas. Conclusiones: La liberación de PDGF-BB del PRP, obtenido de sangre de CU, se indujo rápidamente y se mantuvo constante y de forma mantenida durante las primeras 48 horas luego de su activación.; Introduction: The use of umbilical cord (UC) blood has many advantages in regenerative medicine. Platelet-rich plasma (PRP) is a source of growth factors where its dynamics over time has been evaluated in peripheral blood, however, its evaluation in UC blood has not been studied. Objective: to evaluate the kinetics of PDGF-BB release from PRP obtained from UC blood. Materials and methods: in vitro experimental study. UC blood samples were collected from 6 term deliveries of healthy pregnant women between 18 and 36 years of age who attended the Cayetano Heredia National Hospital in Lima-Peru. Lima-Peru. The samples obtained were centrifuged at 900 g for 10 minutes to prepare the PRP. It was divided into 4 aliquots: (i) without activator and (ii) 1 hour, (iii) 24 hours and (iv) 48 hours, the last three being activated with 10% calcium gluconate (GLu.Ca). The quantification of PDGF-BB was evaluated by ELISA. Results: The means (standard deviations) of PDGF-BB concentration measured at 1 hour, 24 hours and 48 hours were 6127.9 ± 101.6, 6197.5 ± 34 and 6176.8 ± 63.3 pg/ml respectively. The kinetics of PDGF-BB released by PRP showed constant values during the 48 hours. Conclusions: PDGF-BB release from PRP obtained from UC blood was rapidly induced and remained constant and sustained during the first 48 hours after activation.
2023-01-01T00:00:00ZDiseño e implementación de un proceso de validación de limpieza basado en las Buenas Prácticas de Manufactura en una planta de fabricación de líquidos y semisólidos de una empresa farmacéutica en Lima – PerúFarfan Galvez, Maria Elenahttps://hdl.handle.net/20.500.12866/143722024-02-29T15:25:59Z2023-01-01T00:00:00ZDiseño e implementación de un proceso de validación de limpieza basado en las Buenas Prácticas de Manufactura en una planta de fabricación de líquidos y semisólidos de una empresa farmacéutica en Lima – Perú
Farfan Galvez, Maria Elena
La contaminación cruzada es una problemática determinante en la industria farmacéutica por el impacto negativo que tiene sobre la seguridad y eficacia del medicamento, así como las reacciones adversas medicamentosas que podría ocasionar en los pacientes. Para evitar esto, se deben tener procedimientos de limpieza validados, de acuerdo con las exigencias de la Organización Mundial de la Salud reflejadas como requisito en las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Por tanto, el presente estudio pretende desarrollar una validación del proceso de limpieza en una planta de líquidos y semisólidos en una industria farmacéutica de Lima. Este trabajo de suficiencia profesional resulta a partir de mi experiencia laboral en el Departamento de Validaciones de una industria farmacéutica, la cual se encontraba pronta apertura de una nueva sede, y por lo que se requería de una validación de limpieza de acuerdo con los lineamientos de las BPM. Por tanto, se busca diseñar, implementar y verificar el cumplimiento de una validación de limpieza basada en las exigencias de las BPM. Para el diseño, se utilizó herramientas de gestión de la calidad para definir el activo “peor caso” y los puntos críticos de muestreo; además de determinar el límite aceptable de residuos sobre los equipos limpios y parámetros críticos de proceso de limpieza. Seguidamente, se implementó el protocolo, sustentando la aptitud profesional adquirida durante la educación de pregrado. Finalmente, se verificó el cumplimiento de las especificaciones sobre las muestras tomadas de los equipos después de realizado el procedimiento de limpieza. Los hallazgos demostraron que los procedimientos de limpieza son eficaces, 2 reproducibles y garantizan la eliminación de residuos físicos, químicos y microbiológicos hasta límites permisibles. Esta documentación descarta el riesgo de contaminación cruzada y sus consecuencias en la salud de los pacientes.; Cross-contamination is a determining problem in the pharmaceutical industry due to the negative impact it has on the safety and efficacy of the drug, as well as the adverse drug reactions that it could cause in patients. To avoid this, validated cleaning procedures must be in place, in accordance with the requirements of the World Health Organization reflected as a requirement in Good Manufacturing Practices (GMP). Therefore, the present study aims to develop a validation of the cleaning process in a liquid and semisolids plant in a pharmaceutical industry in Lima. This work of professional sufficiency results from my work experience in the Validation Department of a pharmaceutical industry, which was soon opening a new headquarters, and for which a cleaning validation was required in accordance with the guidelines of the BPM. Therefore, it seeks to design, implement and verify compliance with a cleaning validation based on the requirements of the BPM. For the design, quality management tools were used to define the "worst case" asset and the critical sampling points; in addition to determining the acceptable limit of residues on clean equipment and critical parameters of the cleaning process. Next, the protocol was implemented, supporting the professional aptitude acquired during undergraduate education. Finally, compliance with the specifications was verified on the samples taken from the equipment after the cleaning procedure was carried out. The findings demonstrated that the cleaning procedures are effective, reproducible and guarantee the elimination of physical, chemical and microbiological residues up to 4 permissible limits. This documentation rules out the risk of cross contamination and its consequences on the health of patients.
2023-01-01T00:00:00ZEstrategias para implementar el sistema CAPA (acciones correctivas y preventivas) como parte del aseguramiento de calidad en un laboratorio farmacéutico nacionalPreciado Huamantalla, Ana Paulahttps://hdl.handle.net/20.500.12866/140312023-10-16T15:58:09Z2023-01-01T00:00:00ZEstrategias para implementar el sistema CAPA (acciones correctivas y preventivas) como parte del aseguramiento de calidad en un laboratorio farmacéutico nacional
Preciado Huamantalla, Ana Paula
En vista de la expansión económica, muchas industrias farmacéuticas nacionales han optado por expandirse a mercados extranjeros. Es por ello que su sistema de gestión de calidad debe ser consistente para convertirse en una organización competitiva según los estándares internacionales. El sistema CAPA es un conjunto de acciones que las regulaciones internacionales exigen a las industrias farmacéuticas, con la finalidad de realizar mejoras en el producto, proceso o sistemas de calidad. En este caso, los laboratorios farmacéuticos nacionales se rigen a la normativa de DIGEMID y las Buenas Prácticas de Manufactura (BMP), las cuales exigen un sistema CAPA a nivel de plan de acción, sin embargo según los lineamientos ICH Q10 los cuales se toman como referencia para un sistema de calidad con estándares internacionales, exige elevar el nivel del sistema CAPA y gestionarse como un todo, es decir independientemente de las herramientas del Aseguramiento de la calidad de donde provengan las acciones, se debe realizar un monitoreo continuo, incluso hay industrias que cuentan con un área especializada solo en sistema CAPA, ya que su importancia radica en identificar las causas raíces de los problemas que afectan al ciclo de vida del producto y ejecutar la investigación con acciones precisas que eliminen el problema de raíz, de esta forma se evitara las pérdidas de tiempo y dinero. Tomando en cuenta los recursos actuales del laboratorio, se diseñaron estrategias con la finalidad de cumplir los estándares internacionales, es por ello que el presente trabajo tiene como objetivo principal analizar la implementación de estas estrategias de mejora continua y evaluar su impacto a través del número de CAPAs. De esta manera se logrará la elevar el nivel del sistema CAPA de acuerdo con lo establecido en los lineamientos BPM, ISO 9001 y del ente regulador que corresponda.; In view of the economic expansion, many domestic pharmaceutical industries have chosen to expand into foreign markets. That is why its quality management system must be consistent to become a competitive organization according to international standards. The CAPA system is a set of actions that international regulations require from pharmaceutical industries, in order to make improvements in the product, process or quality systems. In this case, the national pharmaceutical laboratories are governed by the DIGEMID regulations and the Good Manufacturing Practices (BMP), which require a CAPA system at the action plan level, however, according to the ICH Q10 guidelines, which are taken as reference for a quality system with international standards, requires raising the level of the CAPA system and managing it as a whole, that is, regardless of the Quality Assurance tools where the actions come from, continuous monitoring must be carried out, there are even industries that have a specialized area only in the CAPA system, since its importance lies in identifying the causes of the problems that advance to the product life cycle and carry out the investigation with precise actions that eliminate the root problem, thus avoiding waste of time and money. Taking into account the current resources of the laboratory, strategies are designed in order to meet international standards, which is why the main objective of this paper is to analyze the implementation of these continuous improvement strategies and evaluate their impact through the number of LAYER. In this way, the level of the CAPA system will be raised in accordance with the provisions of the BPM, ISO 9001 guidelines and the corresponding regulatory entity.
2023-01-01T00:00:00ZEvaluación de las actividades de farmacovigilancia implementadas en la Clínica Ricardo Palma. Periodo 2017-2020Licas Astocaza, Milagros Lorenahttps://hdl.handle.net/20.500.12866/135762023-06-01T13:49:52Z2023-01-01T00:00:00ZEvaluación de las actividades de farmacovigilancia implementadas en la Clínica Ricardo Palma. Periodo 2017-2020
Licas Astocaza, Milagros Lorena
Antecedentes: Los indicadores de farmacovigilancia de la OMS han sido recomendados como un instrumento útil para la evaluación de las actividades de farmacovigilancia (FV). Entre estas actividades está la notificación de reacciones adversas (RAM), consideradas una de las principales causas de mortalidad, cargos e ingresos hospitalarios y, mayor estancia nosocomial. El presente estudio evaluó las actividades de farmacovigilancia de la Clínica Ricardo Palma (CRP) ubicada en la ciudad de Lima-Perú, desde sus inicios en 2017 hasta diciembre 2020, con miras a describir su estado y brindar recomendaciones de mejora. Métodos: Se realizó una encuesta descriptiva transversal al personal farmacéutico involucrado en las actividades de farmacovigilancia. Los datos se recopilaron haciendo uso de los Indicadores de Farmacovigilancia de la OMS como instrumento. El lenguaje de la evaluación se redactó y adaptó en este estudio para su uso en un entorno clínico. Los datos se presentan tanto cuantitativa como cualitativamente. Resultados: La clínica no contaba con un centro de farmacovigilancia con alojamiento físico delimitado, el personal de farmacovigilancia está a tiempo parcial. Solo se han realizado 2 capacitaciones en tema de farmacovigilancia. Cabe destacar que cuentan con un formulario estándar de notificación tanto interna como nacional. El número de notificaciones de RAM anual en la base de datos oscilaba entre 67 y 69, siendo el 2019 el año con más reportes de RAM (100 notificaciones), siendo en su mayoría leves. No se realiza farmacovigilancia activa y hasta el momento no se han generado señales de seguridad, sin embargo, se difunden y se siguen señales y/o acciones regulatorias nacionales e internacionales. Hubo documentación deficiente de las actividades que evidencien el cumplimiento de algunos ítems de los indicadores de evaluación. Conclusión: El estudio mostró la importante necesidad de fortalecer las actividades de farmacovigilancia de la CRP. La farmacovigilancia resaltó más en los indicadores estructurales, mientras que se tuvo mayores deficiencias a la evaluación de los indicadores de proceso y de impacto, por lo que se requieren mejoras en estos aspectos.; Background: WHO pharmacovigilance indicators have been recommended as a useful tool for the assessment of pharmacovigilance (PV) activities. These activities are included reporting of adverse reactions (ADR), which are considered one the main cause of mortality, charges and hospital admissions and longer nosocomial stay. The present study evaluated Ricardo Palma’s pharmacovigilance activities, from its inception in 2017 to December 2020, with a view towards describing its status and providing recommendations for improvement. Methods: A cross-sectional descriptive survey was conducted among pharmaceutical personnel involved in pharmacovigilance activities. Data were collected using WHO pharmacovigilance indicators. The language of the assessment was phrased and adapted in this study for use in a general clinical setting. Data are presented both quantitatively and qualitatively. Results: The clinic did not have a pharmacovigilance centre with delimited physical accommodation, the pharmacovigilance staff is part-time. Only 2 pharmacovigilance trainings have been conducted. It should be noted that they have a standard internal a national notification form. The number of annual ADR notification in the database ranger from 67 to 69, with 2019 being the year with the most ADR report (100), being mostly mild in severity. There is no active pharmacovigilance and so far, no internal safety signal have been generated, however national and international signals and/ or regulatory actions are disseminated and complied with. There was poor documentation of activities that could provide evidence of compliance with some items of the evaluation indicators. Conclusion: The study showed the important need to strengthen the pharmacovigilance activities of the CRP. Pharmacovigilance excelled most in structural indicators, while there were major shortcomings in the assessment of process and impact indicators, and improvements are need in these areas.
2023-01-01T00:00:00ZDescripción epidemiológica de la enfermedad de Chagas en el Hospital de la Mujer Dr. Percy Boland desde el 2016 al 2022 en muestras biológicas de lactantes - BoliviaNeyra Palacios, Carlos Javierhttps://hdl.handle.net/20.500.12866/135542023-05-25T13:15:30Z2023-01-01T00:00:00ZDescripción epidemiológica de la enfermedad de Chagas en el Hospital de la Mujer Dr. Percy Boland desde el 2016 al 2022 en muestras biológicas de lactantes - Bolivia
Neyra Palacios, Carlos Javier
Bolivia es el país considerado más afectado de todo América Latina por la enfermedad de Chagas, la vía congénita es la que tiene mayor impacto en las zonas endémicas y no endémicas debido a la poca importancia para el diagnóstico y tratamiento de madres embarazadas que pueden ser capaces de transmitir la enfermedad a sus hijos e incluso morir. El objetivo del presente trabajo fue describir epidemiológicamente la situación de la enfermedad de Chagas en el Hospital de la Mujer Dr. Percy Boland a partir de una base de datos desde el 2016 al 2022 en muestras biológicas obtenidas de lactantes. Se evaluó la base de datos de las muestras procesadas mediante la Prueba de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR), Western Blot IgM (WB-IgM), microhematocrito (MH) y Western Blot-IgG (WB-IgG) de recién nacidos hasta lactantes mayores de 10 meses. Se concluyó que la incidencia acumulada anual para recién nacidos (RN) fue 21.40-70.03 por mil personas por PCR y para lactantes de un mes (1M) fue 0-58.14 por mil personas por PCR; la seroprevalencia por WB-IgM para recién nacidos fue 4.32 – 6.96 % y para lactantes de un ms 6.07 – 7.02 %; además el grupo más afectado por casos positivos fueron los recién nacidos.; Bolivia is the country considered most affected in all of Latin America by Chagas disease, the congenital pathway is the one that has the greatest impact in endemic and non-endemic areas due to its low importance for the diagnosis and treatment of pregnant mothers who may be able to of transmitting the disease to their children and even dying. The objective of this work was to epidemiologically describe the situation of Chagas disease in the Dr. Percy Boland Women's Hospital from a database from 2016 to 2022 in biological samples obtained from infants. The database of the samples processed by the Polymerase Chain Reaction Test (PCR), Western Blot (WB-IgM), microhematocrit (MH) and Western Blot-IgG (WB-IgG) from newborns to older infants was evaluated. of 10 months. It was concluded that the annual cumulative incidence for newborns (RN) was 21.40-70.03 per thousand people by PCR and for one-month-old infants (1M) it was 0-58.14 per thousand people by PCR; WB-IgM seroprevalence for newborns was 64.32 - 6.96% and for infants it was 6.07 - 7.02%; In addition, the group most affected by positive cases were newborns.
2023-01-01T00:00:00ZEstudio preliminar de la caracterización del diámetro del cabello con una técnica alternativaTorres Oncebay, Maria Fernandahttps://hdl.handle.net/20.500.12866/135402023-05-22T17:55:29Z2023-01-01T00:00:00ZEstudio preliminar de la caracterización del diámetro del cabello con una técnica alternativa
Torres Oncebay, Maria Fernanda
Se realizó un estudio preliminar de la caracterización del diámetro del cabello con una técnica alternativa propuesta, no invasiva y factible de realizar en nuestro medio. Este trabajo se desarrolló en base a mi experiencia en mediciones de diámetro de suturas en un laboratorio de control de calidad. En una primera etapa se determinó las condiciones del equipo (calibre con yunque de contacto y pesas de diferentes fuerzas de compresión, instrumento calibrado trazable a patrones nacionales) para medir el diámetro del cabello, encontrando que la fuerza de compresión adecuada fue 55.08g, la precisión del sistema fue de 99.68% y la precisión de la técnica en los puntos de medición a lo largo del cabello (5, 10, 15, 20 y 25 cm) fue de 95%. Luego se caracterizó el diámetro en muestras de cabello lacio natural negro proveniente de mujeres adultas (18 a 37 años) encontrándose que existe diferencia significativa (p<0.05) a lo largo del cabello y valores promedios de diámetro del tallo del cabello desde 64.0 μm a 88.5μm, además en la comparación del diámetro del cabello según zona del cuero cabelludo, se encontró que existe diferencia significativa (p<0.05) y el coeficiente de variación porcentual inter-cabello puede llegar a ser de hasta el 23%, así mismo se estudió si el tiempo podría influir en la variación del diámetro del cabello después de haber extraído la muestra, donde se encontró que hasta las 360 min no existe diferencia significativa (p>0.05) del diámetro del cabello sin embargo se encontró que existe diferencia significativa (p<0.05) entre 0 min y las 1440, 2880 y 4320 min. Por otro lado, mediante un microscopio binocular se evidenció las diferencias de diámetro a lo largo del cabello. Concluyéndose que el diámetro del cabello a lo largo del mismo, por zona del cuero cabelludo y después de las 1440, 2880 y 4320 min de haber extraído la muestra existe diferencia significativa (p<0.05) del diámetro del cabello.; A preliminary study of hair diameter characterisation was carried out using a proposed alternative technique, which is non-invasive and feasible to perform in our environment. This work was developed based on my experience in suture diameter measurements in a quality control laboratory. In a first stage, the conditions of the equipment are determined (caliper with contact anvil and weights of different compression forces, calibrated instrument traceable to national standards) to measure hair diameter, finding that the appropriate compression force was 55.08g, the accuracy of the system was 99.68% and the accuracy of the technique at the measurement points along the hair (5, 10, 15, 15, 20 and 25 cm) was 95%. We then characterised the diameter of natural straight black hair samples from adult women (18 to 37 years old) and found that there is a significant difference (p<0.05) in hair length and average hair shaft diameter values from 64.0 μm to 88.5μm, also in the comparison of hair diameter according to scalp zone, significant difference (p<0.05) was found to exist and the inter-hair percentage coefficient of variation can be as high as 23%, it was also studied whether time could influence the variation in hair diameter after the sample was extracted, where it was found that up to 360 min there is no significant difference (p>0.05) in hair diameter, however it was found that there is a significant difference (p<0.05) between 0 minutes and 1440, 2880 and 4320 minutes. On the other hand, a binocular microscope showed the differences in diameter along the length of the hair. Concluding that the diameter of the hair along the hair, by scalp area and after 1440, 2880 and 4320 min after having extracted the sample, there is a significant difference (p<0.05) in the diameter of the hair.
2023-01-01T00:00:00ZEvaluación y propuesta de optimización del proceso de dispensación de medicamentos controlados de la lista IVB en sucursal de cadena de boticas, año 2022Lopez Tocas, Yaritza Alessandrahttps://hdl.handle.net/20.500.12866/135392023-05-22T18:00:28Z2023-01-01T00:00:00ZEvaluación y propuesta de optimización del proceso de dispensación de medicamentos controlados de la lista IVB en sucursal de cadena de boticas, año 2022
Lopez Tocas, Yaritza Alessandra
Actualmente me encuentro desempeñando laboralmente en una sucursal de una cadena de boticas como química farmacéutica asistente, en la cual acorde a la experiencia, se ha podido percibir algunos errores los cuales se plantea minimizar mediante su evaluación en el siguiente trabajo. Se plantea la evaluación del proceso de dispensación de medicamentos de la lista IVB que incluyen sustancias controladas, para posteriormente buscar optimizarla en base a la optimización de procesos. Dentro de la evaluación del proceso se realizará la revisión de 100 recetas que se encuentran en el establecimiento de los meses enero-setiembre de 2022, de las cuales se verificará que cumplan con los requisitos establecidos en El Manual de Buenas Prácticas de Dispensación y se propondrá la optimización del proceso en base a dicha evaluación.; I am currently working in a branch of a drugstore chain as an assistant pharmaceutical chemist, in which, according to experience, it has been possible to perceive some errors which are proposed to be minimized by evaluating them in the following work. The evaluation of the process of dispensing drugs from the IVB list that includes controlled substances is proposed, to later seek to optimize it based on the optimization of processes. Within the evaluation of the process, the review of 100 prescriptions that are in the establishment for the months of January-September 2022 will be carried out, of which it will be verified that they meet the requirements established in the Manual of Good Dispensing Practices and will be proposed. the optimization of the process based on said evaluation.
2023-01-01T00:00:00ZEvaluación del diseño y desarrollo de una formulación de Fluconazol 200 mg cápsula basado en el enfoque de ICH Q8(R2)Adriano Franco, Elvis Albertohttps://hdl.handle.net/20.500.12866/134592023-04-28T14:26:51Z2023-01-01T00:00:00ZEvaluación del diseño y desarrollo de una formulación de Fluconazol 200 mg cápsula basado en el enfoque de ICH Q8(R2)
Adriano Franco, Elvis Alberto
El medicamento constituye un elemento fundamental para la salud de las personas y para su uso se deben cumplir con los estándares de calidad. El laboratorio farmacéutico MEDFARMA se orienta a la comercialización de medicamentos de formas farmacéuticas sólidas y líquidas, siendo el área de Investigación y Desarrollo encargada del diseño y desarrollo de productos nuevos basado en el enfoque de Calidad por Ensayo conocido como Quality by Test (QbT). La aplicación del QbT se orienta en el análisis de los atributos de calidad asociado al producto terminado. No obstante, se ha evidenciado frecuentemente problemas relacionado con el proceso de manufactura, así como con el diseño y desarrollo del medicamento. Por lo tanto, el presente estudio propone la evaluación del diseño y desarrollo de una formulación de Fluconazol 200 mg cápsula basado en los principios establecidos en la guía ICH Q8 (R2). La implementación de ICH Q8 (R2) permitirá una mayor comprensión del medicamento y de su proceso de fabricación al identificar los atributos críticos de calidad y parámetros críticos de proceso basado en el enfoque científico, lo cual conllevará a la reducción de costos, mejora de procesos e incremento de la productividad. El desarrollo del estudio constó de cuatro etapas: Primero, se estableció el perfil de calidad del producto objetivo y sus atributos críticos de calidad. Luego, se identificó los atributos de calidad del principio activo y los parámetros críticos de proceso para realizar la evaluación de análisis de riesgo. Seguidamente, se desarrolló una matriz de variables, experimentos y pilotos con el fin de obtener una formulación que cumpla con los objetivos planteados y la verificación de las especificaciones se realizó mediante el análisis de control de calidad. Finalmente, se desarrolló la estrategia de control con la finalidad de garantizar la calidad del medicamento y la optimización del proceso.; The medicine constitutes a fundamental element for people's health and for its use quality standards must be met. The MEDFARMA pharmaceutical laboratory is oriented towards the commercialization of medicines in solid and liquid pharmaceutical forms, with the Research and Development area in charge of the design and development of new products based on the Quality by Test approach known as Quality by Test (QbT). The application of the QbT is oriented towards the analysis of the quality attributes associated with the finished product. However, problems related to the manufacturing process, as well as the design and development of the drug, have frequently been evidenced. Therefore, the present study proposes the evaluation of the design and development of a Fluconazole 200 mg capsule formulation based on the principles established in the ICH Q8 (R2) guideline. The implementation of ICH Q8 (R2) will allow a better understanding of the drug and its manufacturing process by identifying the critical quality attributes and critical process parameters based on the scientific approach, which will lead to cost reduction, process improvement and increased productivity. The development of the study consisted of four stages: First, the quality profile of the target product and its critical quality attributes were established. Then, the quality attributes of the active principle and the critical process parameters were identified to carry out the risk analysis evaluation. Next, a matrix of variables, experiments and pilots was developed in order to obtain a formulation that meets the stated objectives and the verification of the specifications was carried out through the quality control analysis. Finally, the control strategy was developed in order to guarantee the quality of the drug and the optimization of the process.
2023-01-01T00:00:00ZFactores asociados a la preferencia de atención en farmacias y boticas en pandemia 2020-Perú: análisis secundarioRojas Chumpitaz, Crisell Guadalupehttps://hdl.handle.net/20.500.12866/124202022-10-14T23:47:01Z2022-01-01T00:00:00ZFactores asociados a la preferencia de atención en farmacias y boticas en pandemia 2020-Perú: análisis secundario
Rojas Chumpitaz, Crisell Guadalupe
Las farmacias son establecimientos frecuentemente visitados en búsqueda de solución a un problema de salud, principalmente en países en desarrollo. Según las últimas estadísticas anuales de SUSALUD, en Perú, a lo largo de los años las farmacias y boticas se han convertido en las opciones preferidas de atención, sin embargo, se desconoce el panorama durante la pandemia y el motivo de su elección. Este estudio tuvo como objetivo determinar si existe preferencia por la atención en boticas y farmacias y si dicha preferencia está asociada a factores demográficos, geográficos y socioeconómicos, durante la pandemia (periodo de abril a diciembre 2020). Es un estudio de tipo transversal analítico y se realizó en base a la Encuesta Nacional de Hogares (ENAHO) 2020, obteniendo una data secundaria de 21 624 personas, de las cuáles 13 824 no buscaron atención y solo 8 400 participantes buscaron atención en un centro formal de salud, donde se observó, que los establecimientos farmacéuticos fue ligeramente mayor (4206- 50.1%) en relación a las que acudieron a un establecimiento de salud (4194- 49.9% ). Para determinar los factores asociados a la preferencia de farmacias y boticas se empleó el análisis bivariado y multivariado. En relación al factor geográfico, la prevalencia es mayor por la elección de farmacias y boticas en las zonas urbanas 31% (IC95%=1.24-1.38) de Lima metropolitana en comparación a otras regiones seguida de la región Costa. En relación a los factores demográficos, la influencia por la elección de establecimientos farmacéuticos, fue mayor en el sexo masculino en su rol de jefe de familia obteniéndose 7% (IC95%=0.88-0.97) más de prevalencia que las mujeres, asimismo se observa que a medida que aumenta la edad en los miembros del hogar disminuye su prevalencia por acudir a las farmacias y boticas (RP=0.99 IC95%=0.99-1.00). En relación a los factores socioeconómicos, la mayor preferencia por farmacias y boticas, se observó en usuarios con un nivel educativo secundario 17% (IC95%=1.10-1.25) y en aquellos que tenían seguro 29% (IC95%=0.68-0.74) , asimismo, se determinó que el empleo no fue un factor significativo para la elección de farmacias y boticas (RP=1.01 IC95%=0.96-1.06). Finalmente, en cuanto a los principales problemas de salud por la cuáles los usuarios acudieron a los establecimientos farmacéuticos, fueron: síntomas o malestar (3156 personas) y enfermedad (1 401 personas) y las razones para optar por acudir a estos establecimientos en pandemia, son: no considerar grave la afección (1734 personas), automedicación (907 personas) y otros no determinados (1120 personas).; Pharmacies are establishments frequently visited in search of a solution to a health problem, mainly in developing countries. According to the latest annual statistics from SUSALUD, in Peru, pharmacies and drugstore have become the preferred care options over the years, however, the outlook during the pandemic and the reason for their choice are unknown. This study aimed to determine if there is a preference for care in drugstores and pharmacies and if this preference is associated with demographic, geographic and socioeconomic factors, during the pandemic (period from April to December 2020). It is an analytical cross-sectional study and was carried out based on the National Household Survey (ENAHO) 2020, obtaining secondary data of 21,624 people, of which 13,824 did not seek care and only 8,400 participants sought care in a center formal health, where it was observed that pharmaceutical establishments were slightly higher (4206-50.1%) in relation to those who went to a health establishment (4194-49.9%). To determine the factors associated with the preference of pharmacies and pharmacies, bivariate and multivariate analysis was used. In relation to the geographical factor, the prevalence is higher due to the choice of pharmacies and drugstores in urban areas 31% (95% CI=1.24-1.38) of Metropolitan Lima compared to other regions followed by the Coastal region. In relation to demographic factors, the influence of the choice of pharmaceutical establishments was greater in the male sex in his role as head of the family, obtaining 7% (95% CI=0.88-0.97) more prevalence than women, it is also observed that as the age of household members increases, its prevalence decreases due to going to pharmacies and drugstores (PR=0.99 CI95%=0.99-1.00). In relation to socioeconomic factors, the greatest preference for pharmacies and drugstores was observed in users with a secondary educational level 17% (95% CI=1.10-1.25) and in those who had insurance 29% (95% CI=0.68-0.74). Likewise, it was determined that employment was not a significant factor for the choice of pharmacies and drugstores (PR=1.01 CI95%=0.96-1.06). Finally, regarding the main health problems for which users went to pharmaceutical establishments, they were: symptoms or discomfort (3,156 people) and illness (1,401 people) and the reasons for choosing to go to these establishments in a pandemic, They are: not considering the condition serious (1,734 people), self-medication (907 people) and other undetermined (1,120 people).
2022-01-01T00:00:00ZAnálisis del uso de medicamentos en niños menores de 2 años provenientes del distrito de Villa El Salvador desde el 2016 hasta el 2019Rivera Gómez, Marcela Jimenahttps://hdl.handle.net/20.500.12866/116292022-05-03T21:54:19Z2022-01-01T00:00:00ZAnálisis del uso de medicamentos en niños menores de 2 años provenientes del distrito de Villa El Salvador desde el 2016 hasta el 2019
Rivera Gómez, Marcela Jimena
El control y la vigilancia del uso de medicamentos son importantes debido a que permite detectar los problemas relacionados al medicamento y/o reacciones adversas. Existen reportes del mal uso de los medicamentos en la población, a través de casos de prescripción y dispensación incorrecta, automedicación, polifarmacia y uso incorrecto de los antibióticos. Teniendo en cuenta las contraindicaciones de los medicamentos y los riesgos en el paciente, la población pediátrica es una de las más vulnerables. El presente trabajo se ha realizado con la finalidad de evaluar y documentar la exposición temprana de la población pediátrica a los medicamentos; y así generar información preliminar como punto de partida para estudios futuros sobre las causas o factores que llevan a esta exposición, además de establecer estrategias de control y prevención del uso irracional del medicamento. Para ello, se analizó los datos de consumo de medicamento en niños menores de dos años, de un estudio de cohorte en Villa El Salvador llevado a cabo entre el 2016 y 2019. Se estimó la incidencia de consumo de medicamentos por la población de estudio, la incidencia de polifarmacia y los casos con potencial de interacción medicamentosa, un análisis descriptivo de la frecuencia de niños que incurrieron en el consumo de medicamentos con restricción de uso pediátrico y se determinaron los factores asociados a la polifarmacia que incluyeron 5 o más medicamentos. Se analizó los datos de 345 niños menores de 24 meses; donde se identificaron 189 medicamentos usados por la población de estudio. Los tres medicamentos de mayor incidencia de consumo fueron el paracetamol (37 eventos de consumo/100 niños-mes), la simeticona (15 eventos de consumo/100 niños-mes) y la amoxicilina (15 eventos de consumo/100 niños-mes). Se identificaron 18 medicamentos con restricción de uso; entre ellos: la clorfenamina (278 niños) y cetirizina (198 niños). La incidencia de polifarmacia que incluyeron 2 o más medicamentos se estimó en 53 episodios por 100 niños-mes; mientras que la incidencia de polifarmacia con potencial de causar interacción medicamentosa fue de 2 episodios por 100 niños-mes.; The control and surveillance of medication use are important because it allows the detection of medication-related problems and/or adverse reactions. There are reports of the misuse of medicines in the population, through cases of incorrect prescription and dispensing, self-medication, polypharmacy and incorrect use of antibiotics. Taking into account the contraindications of the drugs and the risks to the patient, the paediatric population is one of the most vulnerable. The present work has been carried out with the purpose of evaluating and documenting the early exposure of the paediatric population to medications; and thus generates preliminary information as a starting point for future studies on the causes or factors that lead to this exposure, in addition to establishing control and prevention strategies for the irrational use of the drug. To do this, data on drug use in children under two years of age was analysed from a cohort study in Villa El Salvador carried out between 2016 and 2019. The incidence of medication consumption by the study population, the incidence of polypharmacy and the cases with potential drug interaction were estimated, a descriptive analysis of the frequency of children who incurred in the consumption of medications with restriction of paediatric use and determined the factors associated with polypharmacy that included 5 or more medications. Data from 345 children under 24 months of age were analysed; where 189 drugs used by the study population were identified. The three drugs with the highest incidence of consumption were paracetamol (37 consumption events/100 children-month), simethicone (15 consumption events/100 children-month) and amoxicillin (15 consumption events/100 children-month). Eighteen drugs with use restriction were identified; among them: chlorphenamine (278 children) and cetirizine (198 children). The estimated incidence of polypharmacy that included 2 or more medications was 53 episodes per 100 child-months; while the incidence of polypharmacy with the potential for drug interaction was 2 episodes per 100 child months.
2022-01-01T00:00:00ZAnálisis de los requerimientos e implementación de los procedimientos para la apertura de un Establecimiento Farmacéutico (EEFF) cumpliendo las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica (BPOF)Llacccho Quispe, Mariahttps://hdl.handle.net/20.500.12866/115332022-03-31T22:33:20Z2022-01-01T00:00:00ZAnálisis de los requerimientos e implementación de los procedimientos para la apertura de un Establecimiento Farmacéutico (EEFF) cumpliendo las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica (BPOF)
Llacccho Quispe, Maria
Una de las funciones principales del químico farmacéutico es brindar atención farmacéutica en farmacias y boticas tanto en el sector privado como en el sector público; así mismo, es el responsable de gestionar, diseñar e implementar procedimientos necesarios para asegurar y/o garantizar una correcta dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (1). En el presente trabajo de suficiencia profesional se realizó el análisis de los requerimientos en estructura de un establecimiento farmacéutico y la implementación documentaria; procedimientos y formatos, necesarias para un adecuado funcionamiento de una farmacia o botica; el presente trabajo, consta de dos partes, siendo la primera, un análisis general del establecimiento, elaborando un formato de check list en el cual se detalla los materiales e inmuebles necesarios para cumplir las BPOF, la segunda parte; consta de la implementación documentaria, procedimientos y formatos, para cada eje medular; que constan de BPA, BPD, BPF. Con la finalidad de poder ser interpretado de manera sencilla y clara para todo propietario de un establecimiento farmacéutico; farmacia o botica, sea el caso.; One of the main functions of the pharmaceutical chemist is to provide pharmaceutical care in pharmacies and drugstores in both the private and public sectors; Likewise, it is responsible for managing, designing and implementing procedures necessary to ensure and / or guarantee a correct dispensing of pharmaceutical products, medical devices and sanitary products (Law 28173, Law of work of the health professional Chemist Pharmaceutical of Peru, 2004). In the present work of professional sufficiency, the analysis of the requirements in the structure of a pharmaceutical establishment and the documentary implementation was carried out; procedures and formats, necessary for the proper functioning of a pharmacy or drugstore; This work consists of two parts, the first being a general analysis of the establishment, preparing a check list format in which the materials and buildings necessary to comply with the BPOF are detailed, the second part; It consists of the documentary implementation, procedures and formats, for each core axis; consisting of BPA, BPD, BPF. In order to be able to be interpreted in a simple and clear way for every owner of a pharmaceutical establishment; pharmacy or apothecary, whatever the case.
2022-01-01T00:00:00ZPropuesta de optimización de la autorización excepcional de medicamentos en el contexto de emergencia sanitariaLeon Malaga, Favio Niltonhttps://hdl.handle.net/20.500.12866/113482022-02-03T21:46:16Z2022-01-01T00:00:00ZPropuesta de optimización de la autorización excepcional de medicamentos en el contexto de emergencia sanitaria
Leon Malaga, Favio Nilton
El presente trabajo pretende desarrollar una propuesta de optimización del proceso de Autorización Excepcional de productos farmacéuticos en situaciones de urgencia o emergencia declarada con el fin de reducir el tiempo que toma este proceso actualmente, sin afectar la apreciación de la calidad y seguridad del medicamento. Este proceso de Autorización Excepcional autoriza temporalmente la importación, la fabricación y el uso de productos farmacéuticos sin registro sanitario, y es llevado a cabo por la autoridad sanitaria llamada Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), órgano del Ministerio de Salud, como medida sanitaria en este contexto de Emergencia Sanitaria por el COVID-19. Este trabajo es desarrollado en base a mi experiencia laboral en el área de Asuntos Regulatorios de productos farmacéuticos y biológicos de una consultora de asuntos regulatorios, se evidenciaron demoras en el proceso, siendo una problemática común para todos los solicitantes/usuarios de este proceso de Autorización Excepcional. Tomando en cuenta la poca información que se tiene de este proceso de Autorización Excepcional, dado que no se encuentra en el TUPA (Texto Único de Procedimientos Administrativos), significa que no se tiene información del tiempo que toma este proceso, ni de los requisitos que se presentan a la autoridad, solo se menciona una Declaración Jurada. Para ello, se planteará un diagrama de flujo del proceso actual donde se identificarán los puntos críticos; se evaluará una base de datos donde se expone todos los números de expedientes e información respectiva de la Autorización Excepcional de productos farmacéuticos en situaciones de urgencia o emergencia declarada; y se elaborará un diagrama de flujo del proceso optimizado que impacta en el tiempo que toma este proceso sin afectar la apreciación de la calidad y seguridad del medicamento.; The present work aims to develop a proposal for optimization of the Exceptional Authorization process for pharmaceutical products in declared urgency or emergency situations in order to reduce the time that this process currently takes, without affecting the appreciation of the quality and safety of the medicine. This Exceptional Authorization process temporarily authorizes the import, manufacture and use of pharmaceutical products without sanitary registration, and is carried out by the sanitary authority called the General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs (DIGEMID), an organ of the Ministry of Health, as a sanitary measure in this context of a Sanitary Emergency due to COVID-19. This work is developed based on my work experience in the area of Regulatory Affairs of pharmaceutical and biological products of a regulatory affairs consultancy; delays in the process were evidenced, being a common problem for all applicants / users of this Exceptional Authorization process. Taking into account the little information that is available on this Exceptional Authorization process since it is not found in the TUPA (Unique Text of Administrative Procedures), it means that there is no information on the time that this process takes nor on the requirements that they are presented to the authority, only an Affidavit is mentioned. To do this, a flow diagram of the current process will be proposed where the critical points will be identified; a database will be evaluated where all the file numbers and respective information of the Exceptional Authorization process for pharmaceutical products in declared urgency or emergency situations are exposed; and a flow diagram of the optimized process will be elaborated that impacts the time that this process takes without affecting the appreciation of the quality and safety of the medicine.
2022-01-01T00:00:00ZPropuesta de mejora del proceso de dispensación de psicotrópicos y antibióticos mediante uso de recetas virtuales en farmacias y boticas durante la emergencia sanitaria del COVID-19Flores Quispe, Ketty Luzhttps://hdl.handle.net/20.500.12866/113442022-02-01T22:11:51Z2022-01-01T00:00:00ZPropuesta de mejora del proceso de dispensación de psicotrópicos y antibióticos mediante uso de recetas virtuales en farmacias y boticas durante la emergencia sanitaria del COVID-19
Flores Quispe, Ketty Luz
El estudio realizado en el presente proyecto tuvo como objetivo analizar y proponer la mejora del proceso de dispensación mediante uso de las recetas virtuales en Farmacias y Boticas durante la emergencia sanitaria del COVID-19. El estudio fue de tipo proyectivo con un diseño no experimental transversal. La población estuvo conformada por 10 Químicos Farmacéuticos que laboran en las sucursales de la empresa. La recolección de datos se realizó mediante la aplicación de una hoja de recogida de datos. Como resultado se obtuvo que en las Farmacias y Boticas de la empresa solo un 10% reciben recetas virtuales. Además, se logra diseñar el proceso de dispensación mediante uso de recetas virtuales teniendo como referencia el Manual de las Buenas Prácticas de Dispensación y estudios realizados con recetas electrónicas con la finalidad de resaltar las ventajas de la gestión documentaria virtual. Como conclusión, el diseño de la propuesta busca optimizar la atención farmacéutica y mejorar la gestión documentaría actual mediante uso de los recursos digitales. Finalmente, se sugiere evaluar a futuro la sistematización del proceso mediante uso del servidor actual de la empresa como proyecto a largo plazo.; The objective of the study conducted in this project was to analyze and propose the improvement of the dispensing process through the use of virtual prescriptions in pharmacies and drugstores during the COVID-19 health emergency. The study was of a projective type with a non-experimental cross-sectional design. The population consisted of 10 Pharmacists working in the company’s branches. Data collection was carried out through the application of a data collection sheet. As a result, it was found that only 10% of the company's pharmacies and drugstores receive virtual prescriptions. In addition, it was possible to design the dispensing process through the use of virtual prescriptions, taking as a reference the Manual of Good Dispensing Practices and studies carried out with electronic prescriptions in order to highlight the benefits of virtual document management. In conclusion, the design of the proposal seeks to optimize pharmaceutical care and improve current document management through the use of digital resources. Finally, it is suggested to evaluate in the future the systematization of the process through the use of the company's current server as a long-term project.
2022-01-01T00:00:00ZDeterminación de los residuos de triclabendazol en leche de vacas procedentes de dos centros de crianza de ganado destinadas a la producción de derivados lácteos en el departamento de Cajamarca, mediante HPLC-DADHuamán Tito, María Cristinahttps://hdl.handle.net/20.500.12866/100222021-10-28T20:23:54Z2021-01-01T00:00:00ZDeterminación de los residuos de triclabendazol en leche de vacas procedentes de dos centros de crianza de ganado destinadas a la producción de derivados lácteos en el departamento de Cajamarca, mediante HPLC-DAD
Huamán Tito, María Cristina
Perú es un país hiperendémico para la infección por Fasciola hepática. Triclabendazol (TCBZ) es la droga de elección para tremátodos hepáticos; aunque, en los últimos años se ha incrementado los casos de resistencia en humanos y animales, especialmente en Cajamarca. Recientes reportes informan de la presencia de trazas de TCBZ en alimentos cárnicos y lácteos. Se evaluó mediante encuestas las prácticas y costumbres de los ganaderos productores de leche, y proveedores de TCBZ en Cajamarca, que podrían explicar la presencia de los metabolitos de TCBZ en la leche ordeñada, y su transferencia a los humanos. También, se realizó la técnica de sedimentación rápida (TSR) y Kato- Katz, se confirma la presencia de huevos de F. hepatica en las vacas en tratamiento con TCBZ. El TCBZ en dosis únicas y “al ojo” no fueron eficaces para el control y tratamiento en las vacas infectadas con F. hepatica. Además, se determinó que el triclabendazol sulfóxido (TCBZSO) y triclabendazol sulfona (TCBZSO2) a un tiempo de retiro aproximado de 20 días se encuentran en la leche cruda de vacas a nivel cuantificable mínimo de 0.006 ug/mL y 0.015 ug/mL, respectivamente; a este tiempo de retiro no se detectó el TCBZ por Cromatografía Líquida de Alta Performance con Detector de Arreglo de Diodos (HPLC-DAD). Se necesitan nuevos regímenes de control por parte de la autoridad sanitaria competente, ya que en el ámbito nacional no existe un tiempo de retiro y un límite máximo de residuos (LMR) vigente para el TCBZ y sus metabolitos, que garanticen la inocuidad de los lácteos.; Peru is a hyperendemic country for Fasciola hepatica infection. Triclabendazole (TCBZ) is the drug of choice for liver flukes, although in the last years the cases of drug-resistant flukes in humans and animal have increased, especially in Cajamarca. Recent reports inform of TCBZ traces in meat and dairy products. Surveys were applied to assess the practices and customs of dairy farmers and TCBZ providers in Cajamarca, which could explain the presence of TCBZ metabolites in fresh milk and how they transfer to humans. In addition, the Rapid Sedimentation Technique (RST), and Kato-Katz technique were employed, confirming the presence of Fasciola hepatica eggs in cows under TCBZ treatment. Single doses of TCBZ measured by guesswork were not efficient for the control and treatment of cows infected with Fasciola hepatica. In addition, it was also determined that Triclabendazole Sulfoxide (TCBZSO) and Triclabendazole Sulfone (TCBZSO2), at an approximate withdrawal time of 20 days, were present in raw cow milk at a minimum quantifiable level of 0.006 ug/mL and 0.015 ug/mL, respectively; TCBZ was not detected at this withdrawal time by High-Performance Liquid Chromatography with Diode-Array Detection (HPLC-DAD). New control systems from the competent health authorities are required since no withdrawal time and maximum residue limit (MRL) of TCBZ and its metabolites have been established at national level to guarantee the safety of dairy products.
2021-01-01T00:00:00ZDesarrollo y validación de una metodología analítica para la determinación de diez residuos de antibióticos veterinarios en Oncorhynchus mykiss, utilizando cromatografía líquida de ultra rendimiento acoplada a un detector de masas de triple cuadrupoloHurtado Galindo, Nathaly Elizabethhttps://hdl.handle.net/20.500.12866/96092021-07-13T16:56:12Z2021-01-01T00:00:00ZDesarrollo y validación de una metodología analítica para la determinación de diez residuos de antibióticos veterinarios en Oncorhynchus mykiss, utilizando cromatografía líquida de ultra rendimiento acoplada a un detector de masas de triple cuadrupolo
Hurtado Galindo, Nathaly Elizabeth
Introducción: En el Perú existen protocolos de vigilancia para los residuos antibióticos en el sector alimentario, pero hay rubros en continuo crecimiento que no cumplen con este mismo énfasis de vigilancia como le ocurre a la acuicultura. Ya que a pesar de contar con importantes productos de consumo humano como la trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss), su ente regulador no cuenta con ensayos validados y aceptados para determinar residuos antibióticos en los productos acuícolas. El objetivo del presente estudio fue desarrollar y validar una metodología analítica para la determinación de diez residuos de antibióticos veterinarios en Oncorhynchus mykiss, utilizando cromatografía líquida de ultra rendimiento acoplada a un detector de masas de triple cuadrupolo. Método: Se desarrolló y validó un método multiresiduo de 10 antibióticos que puede identificar y cuantificar su concentración mediante la técnica de cromatografía líquida de ultra rendimiento acoplada a la espectrometría de masas de Triple Cuadrupolo (UHPLC-MS/MS) en trucha arcoíris. Se determinó los parámetros de selectividad, linealidad, sensibilidad, límite de detección, límite de cuantificación, recuperación, precisión y rango, basándose en los criterios de aceptabilidad de la guía de validación de métodos químicos del Programa de Alimentos y Medicina Veterinaria de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA). Finalmente, con el método desarrollado y validado se evaluó la presencia de antibióticos en muestras de trucha arcoíris adquiridas en 6 diferentes mercados de Lima Metropolitana (Los Olivos, Independencia, Comas, Pte. Piedra, San Martín). Resultados: Se desarrolló exitosamente el método multiresiduo de antibióticos mediante una técnica analítica de UHPLC-MS/MS, para la determinación de los residuos de antibióticos de interés. El método cumplió con los parámetros de selectividad, linealidad, sensibilidad, límite de detección, límite de cuantificación, recuperación, precisión y rango de trabajo descritos en la guía de validación utilizada. Las muestras de trucha arcoíris de los puntos de venta evaluados, sus concentraciones de antibióticos no fueron detectables con este método excepto la muestra obtenida de uno de los mercados (Comas), en las que se detectó trazas de oxitetraciclina. Conclusiones: El método multiresiduo de antibióticos estudiado es adecuado para la detección de los analitos de interés y su cuantificación en muestras de trucha arcoíris provenientes de acuicultura. Se recomienda su implementación por parte de las autoridades regulatorias, para el monitoreo de la seguridad de los productos destinados para la comercialización en el mercado nacional e internacional.; Introduction: In Peru, there are surveillance protocols for antibiotic residues in the food sector, but there are areas in continuous growth that do not comply with this same vigilance emphasis, as is the case with aquaculture. Despite having important products for human consumption such as rainbow trout (Oncorhynchus mykiss), its regulatory entity does not have validated and accepted methods to determine antibiotic residues in aquaculture products. The objective of the current study was to develop and validate an analytical methodology for the determination of ten residues of veterinary antibiotics in Oncorhynchus mykiss, using ultra-performance liquid chromatography coupled to a triple quadrupole mass detector. Methodology: A multi-residue method of 10 antibiotics that can identify and quantify their concentration in samples of rainbow trout was developed and validated, using the liquid chromatography technique coupled to Triple Quadrupole Mass Spectrometry (UHPLC-MS/MS). Selectivity, linearity, sensitivity, detection limit, quantification limit, recovery, precision and range parameters were assessed, based on acceptability criteria of the chemical methods validation guide of the Food and Veterinary Medicine Program of the Food and Drug Administration of the United States. The method was additionally applied to samples of rainbow trout purchased from 6 different sales locations in Lima. Results: The method was successfully developed and validated. It met the validation criteria of selectivity, linearity, sensitivity, limit of detection, limit of quantification, recovery, precision and working range described in the reference guidelines. Also, veterinary drugs residues concentration of the trout samples from different local markets were not detectable by the method, except for one of the evaluated markets (Comas) that showed oxytetracycline traces. Conclusions: The reported method is adequate for the detection and quantification of the analytes of interest in aquaculture rainbow trout samples. Its implementation by the national regulatory authorities is recommended to monitor the safety of the products to be sold nationally and internationally.
2021-01-01T00:00:00ZImplementación de análisis por cromatografía de gases (GC-FID) y desarrollo de la validación de técnica analítica para la identificación y cuantificación de mentol y salicilato de metilo en ungüentoAyala Quiroz, Allison Lisethhttps://hdl.handle.net/20.500.12866/93072021-04-28T21:38:37Z2021-01-01T00:00:00ZImplementación de análisis por cromatografía de gases (GC-FID) y desarrollo de la validación de técnica analítica para la identificación y cuantificación de mentol y salicilato de metilo en ungüento
Ayala Quiroz, Allison Liseth
Los productos farmacéuticos contribuyen a la salud de la población si cumplen estándares de calidad y se realicen los análisis necesarios siguiendo la metodología analítica correspondiente. En la Industria farmacéutica, el Área de Control de Calidad realiza los análisis fisicoquímicos y microbiológicos que determinan la aprobación o rechazo de los insumos (principios activos, excipientes) y materiales (envases primarios y secundarios) a utilizar en la fabricación de un producto farmacéutico, éstos deben cumplir con parámetros de proceso y atributos de calidad. Los productos en desarrollo y los que comercializa el presente laboratorio nacional, certificado en Buenas Prácticas de Manufactura, son formas farmacéuticas semisólidas; estas contienen principios activos cuya identificación y cuantificación requiere el desarrollo de técnicas analíticas propias, ya que, las monografías de los productos a desarrollar no se encuentran descritas en farmacopeas internacionales, por tanto, las técnicas analíticas deben ser desarrolladas y validadas científicamente. Con la adquisición de un Cromatógrafo de gases (GC-FID), el Área de Control de Calidad realiza el desarrollo y validación de la técnica analítica para poder ejecutar los análisis de materias primas, productos en desarrollo, estabilidades y producto terminado. La validación de técnica analítica es un requisito para obtener Registro Sanitario y para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, así como para la evaluación de la estabilidad del producto. Por tal motivo, se plantea como parte de la implementación, para justificar la adquisición del GC-FID la evaluación de eficiencia en costos, la mejora en la respuesta de la velocidad de análisis y el desarrollo de validación de técnica analítica propia para identidad y contenido de los principios activos de uno de los ungüentos que contiene mentol y salicilato de metilo siguiendo la metodología de validación propuesta por la normativa nacional e internacional.
2021-01-01T00:00:00ZImplementación de las buenas prácticas de almacenamiento en la Empresa 4K S.A.C. Lima-Perú 2020Jara Buleje, Alissa Tifanyhttps://hdl.handle.net/20.500.12866/90352021-03-27T02:17:50Z2021-01-01T00:00:00ZImplementación de las buenas prácticas de almacenamiento en la Empresa 4K S.A.C. Lima-Perú 2020
Jara Buleje, Alissa Tifany
Part of the role of the pharmaceutical chemical professional is to manage, design, implement, control the marketing processes of pharmaceuticals, medical devices and sanitary products, according to current standards, within the management process is the appropriate and good storage of these products according to the Good Storage Practices (GPS) of the Pharmaceutical Establishments, as is the case of drugstores. In this work of professional sufficiency, the implementation of the GPS was carried out in order to maintain the original quality, efficacy and safety of the products and in this way obtain the health authorization of the pharmaceutical establishment as a drugstore of medical products and medical devices, located in Huarochirí- Lima-Peru, the work was carried out during the months of October to December of this year. The following official devices were used for this purpose: Manual of Good Practices for the Storage of Pharmaceuticals, Medical Devices and Sanitary Products in Laboratories, Drug Stores, Specialized Warehouses and Customs Warehouses and its annex "Inspection Guide" corresponding according to R.M No. 132-2015/SA. A methodological strategy was designed that consisted of three stages (pre-test, intervention and post-test) where the results of the initial state of the percentage (%) of compliance with GPS was 0 (zero)% for most of the issues or topics of the normative (Quality Assurance System, equipment and material resources, Documentation, Claims, Withdrawal from the market and Self-inspections).The proposal for the GPS Implementation Plan was subsequently developed and through a Gantt chart the activities (documentation and actions) to be carried out for compliance with them were organized. After the improvements made, a final evaluation of the implementation process was carried out, achieving 100% compliance with the GPS for most of the items by subject or theme consistent with the effectiveness of the achievement achieved. Finally, with everything in compliance, the file was presented to DIGEMID according to TUPA N ° 136 in order to request the Sanitary Authorization for the operation of drugstores, therefore, the inspection by the entity to verify compliance with the GPS.; Parte del rol del profesional químico farmacéutico es gestionar, diseñar, implementar, controlar los procesos de la comercialización de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, según las normas vigentes, dentro del proceso de gestión está el adecuado y buen almacenamiento de estos productos de acuerdo a las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) de los Establecimientos Farmacéuticos, como es el caso de las droguerías. En el presente trabajo de suficiencia profesional se realizó la implementación de las BPA con la finalidad de mantener la calidad, eficacia y seguridad original de los productos y de esta forma obtener la autorización sanitaria del establecimiento farmacéutico como droguería de productos sanitarios y dispositivos médicos, ubicada en Huarochirí- Lima-Perú, el trabajo se llevó a cabo durante los meses de octubre a diciembre del presente año. Para ello se utilizó los siguientes dispositivos oficiales: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros y su anexo “Guía de Inspección” correspondiente según R.M N° 132-2015/SA. Se diseñó una estrategia metodológica que consistió en tres etapas (pre test, intervención y pos test) donde los resultados del estado inicial del porcentaje (%) de cumplimiento de BPA fue de 0 (cero) % para la mayoría de asuntos o temas de la normativa (Sistema de Aseguramiento de la Calidad, equipos y recursos materiales, Documentación, Reclamos, Retiro del mercado y Auto inspecciones). Posteriormente se elaboró la propuesta del Plan de Ejecución de Implementación de BPA y mediante un diagrama de Gantt se organizaron las actividades: documentación y acciones a ejecutar para la conformidad de estas. Luego de las mejoras realizadas se procedió a una evaluación final del proceso de implementación, lográndose el 100% de cumplimiento de las BPA para gran parte de los ítems por asunto o tema congruente con la eficacia del logro alcanzado. Por último, estando todo en conformidad se presentó el expediente a DIGEMID según el TUPA N° 136 con el fin de solicitar la Autorización Sanitaria para el funcionamiento de droguerías, por ende, la inspección por parte de la entidad para la verificación del cumplimiento de las BPA.
2021-01-01T00:00:00ZImplementación y certificación de las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte según la normativa nacional R.M. N° 833-2015/MINSA en una droguería encargada de la importación, comercialización y distribución de productos farmacéuticos a temperatura ambienteAlarcón Benavides, Rocio de la Aurorahttps://hdl.handle.net/20.500.12866/90182021-03-27T02:17:49Z2021-01-01T00:00:00ZImplementación y certificación de las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte según la normativa nacional R.M. N° 833-2015/MINSA en una droguería encargada de la importación, comercialización y distribución de productos farmacéuticos a temperatura ambiente
Alarcón Benavides, Rocio de la Aurora
The General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs (DIGEMID), issued by R.M. N ° 833-2015/MINSA the “Manual of Good Practices for Distribution and Transport of Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health Products”; The framework of these document is focused on the fulfillment of mandatory minimum standards that must be met to guarantee the maintenance of the quality and integrity of pharmaceutical products. The certification is granted by the Regional Health Directorates (DIRESA), which in our case corresponds to DIRESA-CALLAO. In this work of professional sufficiency, as a first step, a diagnosis of the company in question was carried out according to a detailed analysis and in accordance with the requirements of the R.M. N ° 833-2015 / MINSA; after that, the proposal for the implementation of the improvement actions and technical documents to obtain the certification was proposed. In order to demonstrate how, after the execution and compliance with these guidelines, an improvement was made to the processes related to the distribution and transportation of pharmaceutical products, preserving their quality, safety and efficacy. The achievement of all these objectives helps to achieve the satisfaction of our clients or end users (patients). In order to obtain the approach and implementation of the aforementioned, it is necessary to put into practice all the knowledge, skills, as well as demonstrate the aptitudes, competencies and research spirit acquired during my university training.; La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID), emitió mediante R.M. N° 833-2015/MINSA el “Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios”; el marco de dicho documento está enfocado en el cumplimiento de normas mínimas obligatorias que deben cumplirse para garantizar el mantenimiento de la calidad e integridad de los productos farmacéuticos durante el transporte. La certificación es otorgada por las Direcciones Regionales de Salud (DIRESA), la cual en nuestro caso corresponde a la DIRESA-CALLAO. En este trabajo de suficiencia profesional, como primer paso, se realizó un diagnóstico de la empresa en cuestión según un análisis detallado y conforme a las exigencias de la R.M. N° 833-2015/MINSA; posterior a ello, se planteó la propuesta de implementación de las acciones de mejora y documentos técnicos para la obtención de la certificación. Con el objetivo de demostrar cómo tras la ejecución y cumplimiento de estos lineamientos se realizó una mejora a los procesos relacionados a la distribución y transporte de los productos farmacéuticos, preservando la calidad, seguridad y eficacia de los mismos. El logro de todos estos objetivos ayuda a alcanzar la satisfacción de nuestros clientes o usuarios finales (pacientes). Para la obtención del planteamiento e implementación de lo anteriormente mencionado, es necesario poner en práctica todos los conocimientos, habilidades, así como demostrar aptitudes, competencias y espíritu investigador adquiridos durante mi formación universitaria.
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