Background: Haemoptysis is a common pathology around the world, occurring with more frequency in low-income countries. It has different etiologies, many of which have infectious characteristics. Antifibrinolytic agents are commonly used to manage bleeding from different sources, but their usefulness in pulmonology is unclear. Objectives: To evaluate the effectiveness and safety of antifibrinolytic agents in reducing the volume and duration of haemoptysis in adult and paediatric patients.Search methodsWe searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) and the Database of s of Reviews of Effects (DARE) in The Cochrane Library, EMBASE and LILACS for publications that describe randomized controlled trials (RCTs) of antifibrinolytic therapy in patients presenting with haemoptysis. We also performed an independent search in MEDLINE for relevant trials not yet included in CENTRAL or DARE. We conducted electronic and manual searches of relevant national and international journals. We reviewed the reference lists of included studies to locate relevant randomized controlled trials (RCTs). An additional search was carried out to find unpublished RCTs.Selection criteriaWe included RCTs designed to evaluate the effectiveness and safety of antifibrinolytic agents in reducing haemoptysis in adult and paediatric patients of both genders presenting with haemoptysis of any etiology and severity. The intervention of interest was the administration of antifibrinolytic agents compared with placebo or no treatment. Data collection and analysisAll reviewers independently assessed methodological quality and extracted data tables pre-designed for this review.Main resultsWe found two randomized controlled trials which met the inclusion criteria: Tscheikuna 2002 (via electronic searches) and Ruiz 1994 (via manual searches). We did not exclude any of the relevant studies we found.Tscheikuna 2002, a double-blind RCT performed in Thailand, evaluated the effectiveness of tranexamic acid (TXA, an antifibrinolytic agent) administered orally in 46 hospital in-and outpatients with haemoptysis of various etiologies. Ruiz 1994, a double-blind RCT performed in Peru, evaluated the effectiveness of intravenous TXA in 24 hospitalised patients presenting with haemoptysis secondary to tuberculosis. Pooled together, results demonstrated a significant reduction in bleeding time between patients receiving TXA and patients receiving placebo with a weighted mean difference (WMD) of -19.47 (95% CI -26.90 to -12.03 hours), but with high heterogeneity (I-2 = 52%). TXA did not affect remission of haemoptysis evaluated at seven days after the start of treatment. Adverse effects caused by the drug's mechanism of action were not reported. There was no significant difference in the incidence of mild side effects between active and placebo groups (OR 3.13, 95% CI 0.80 to 12.24). Authors' conclusionsThere is insufficient evidence to judge whether antifibrinolytics should be used to treat haemoptysis from any cause, though limited evidence suggests they may reduce the duration of bleeding.
Antecedentes: La hemoptisis es una patología frecuente en todo el mundo, que ocurre con más frecuencia en los países de ingresos bajos. Tiene etiologías diferentes, muchas de las cuales tienen características infecciosas. Los agentes antifibrinolíticos se utilizan habitualmente para controlar la hemorragia de diferentes causas, aunque no se conoce su utilidad en la neumología. Objetivos: Evaluar la eficacia y la seguridad de los agentes antifibrinolíticos en la reducción del volumen y la duración de la hemoptisis en pacientes adultos y pediátricos. Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) y la Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE) en The Cochrane Library, EMBASE y LILACS para encontrar publicaciones que describieran ensayos controlados aleatorios (ECA) de tratamiento con antifibrinolíticos en pacientes con hemoptisis. También se realizó una búsqueda independiente en MEDLINE de ensayos relevantes aún no incluidos en CENTRAL o DARE. Se realizaron búsquedas electrónicas y manuales de revistas relevantes nacionales e internacionales. Se revisaron las listas de referencias de los estudios incluidos para localizar ensayos controlados aleatorios (ECA) relevantes. Se realizó una búsqueda adicional para encontrar ECA no publicados. Criterios de selección: Se incluyeron ECA diseñados para evaluar la eficacia y la seguridad de los agentes antifibrinolíticos en la reducción de la hemoptisis en pacientes adultos y pediátricos de ambos sexos con hemoptisis de cualquier etiología y gravedad. La intervención de interés fue la administración de agentes antifibrinolíticos comparada con placebo o ningún tratamiento. Obtención y análisis de los datos: Todos los revisores evaluaron de forma independiente la calidad metodológica y extrajeron los datos en tablas previamente diseñadas para esta revisión. Resultados principales: Se encontraron dos ensayos controlados aleatorios que cumplieron los criterios de inclusión: Tscheikuna 2002 (a través de búsquedas electrónicas) y Ruiz 1994 (a través de búsquedas manuales). Ninguno de los estudios relevantes encontrados se excluyó. Tscheikuna 2002, un ECA doble ciego realizado en Tailandia, evaluó la eficacia del ácido tranexámico (ATX, un agente antifibrinolítico) administrado por vía oral a 46 pacientes hospitalizados y ambulatorios con hemoptisis de diversas etiologías. Ruiz 1994, un ECA doble ciego realizado en Perú, evaluó la eficacia del ATX intravenoso en 24 pacientes hospitalizados con hemoptisis secundaria a la tuberculosis. Los resultados agrupados demostraron una reducción significativa en la duración de la hemorragia entre los pacientes que recibieron ATX y los pacientes que recibieron placebo con una diferencia de medias ponderada (DMP) de ‐19,47 (IC del 95%: ‐26,90 a ‐12,03 horas), pero con una heterogeneidad alta (I² = 52%). El ATX no afectó la remisión de la hemoptisis evaluada siete días después del comienzo del tratamiento. No se informaron efectos adversos causados por el mecanismo de acción del fármaco. No hubo diferencias significativas en la incidencia de efectos secundarios leves entre los grupos activo y placebo (OR 3,13; IC del 95%: 0,80 a 12,24). Conclusiones de los autores: No hay pruebas suficientes para evaluar si los antifibrinolíticos se deben utilizar para tratar la hemoptisis de cualquier causa, aunque pruebas limitadas indican que pueden reducir la duración de la hemorragia.
Contexte: L'hémoptysie est une pathologie fréquente dans le monde entier, mais qui survient plus fréquemment dans les pays à faible revenu. Elle a différentes étiologies, dont beaucoup ont des caractéristiques infectieuses. Des agents antifibrinolytiques sont couramment utilisés pour prendre en charge des saignements provenant de différentes sources, mais leur utilité en pneumologie n'est pas claire. Objectifs: Évaluer l'efficacité et l'innocuité des agents antifibrinolytiques dans la réduction du volume et de la durée de l'hémoptysie chez les patients adultes et pédiatriques. Stratégie de recherche documentaire: Nous avons effectué une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) et la base des résumés des revues systématiques hors Cochrane (DARE) dans The Cochrane Library, ainsi que dans EMBASE et LILACS, pour trouver des publications décrivant des essais contrôlés randomisés (ECR) sur des traitements antifibrinolytiques chez des patients présentant une hémoptysie. Nous avons également effectué une recherche indépendante dans MEDLINE pour identifier des essais pertinents ne figurant pas encore dans CENTRAL ou DARE. Nous avons effectué des recherches électroniques et manuelles dans des journaux médicaux nationaux et internationaux pertinents. Nous avons examiné les références bibliographiques des études incluses afin de localiser des essais contrôlés randomisés (ECR) pertinents. Une recherche complémentaire a été effectuée pour trouver des ECR non publiés. Critères de sélection: Nous avons inclus des ECR conçus pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des agents antifibrinolytiques dans la réduction de l'hémoptysie chez les patients adultes et pédiatriques des deux sexes présentant une hémoptysie, toutes étiologies et gravités confondues. L'intervention examinée était l'administration d'agents antifibrinolytiques comparée à un placebo ou à l'absence de traitement. Recueil et analyse des données: Tous les auteurs ont, de manière indépendante, évalué la qualité méthodologique et extrait des tableaux de données conçus d'origine pour cette revue. Résultats principaux: Nous avons trouvé deux essais contrôlés randomisés qui répondaient aux critères d'inclusion : Tscheikuna 2002 (par des recherches électroniques) et Ruiz 1994 (par des recherches manuelles). Nous n'avons exclu aucune des études pertinentes trouvées. Tscheikuna 2002, un ECR en double aveugle réalisé en Thaïlande avait évalué l'efficacité de l'acide tranexamique (TXA, un agent antifibrinolytique) administré par voie orale à 46 patients ambulatoires souffrant d'hémoptysie d'étiologies diverses. Ruiz 1994, un ECR en double aveugle réalisé au Pérou avait évalué l'efficacité du TXA par voie intraveineuse chez 24 patients hospitalisés présentant une hémoptysie secondaire à une tuberculose. Les résultats regroupés ont montré une réduction significative de la durée du saignement entre les patients recevant du TXA et les patients recevant le placebo avec une différence moyenne pondérée (DMP) de ‐19,47 (IC à 95 % ‐26,90 à ‐12,03 heures), mais avec une forte hétérogénéité (I² = 52 %). Le TXA n'avait pas d'incidence sur la guérison de l'hémoptysie évaluée sept jours après le début du traitement. Les effets indésirables causés par le mécanisme d'action du médicament n'avaient pas été rapportés. Il n'y avait pas de différence significative dans l'incidence des effets secondaires légers entre les groupes actifs et placebo (RC 3,13 ; IC à 95 % 0,80 à 12,24). Conclusions des auteurs: Il n'y a pas suffisamment de preuves pour établir si les antifibrinolytiques devraient être utilisés pour traiter l'hémoptysie de toute origine, bien que des preuves limitées laissent penser qu'ils pourraient réduire la durée des saignements.