El desarrollo de medicamentos huérfanos para atender a las denominadas enfermedades raras o huérfanas, que afectan a un porcentaje pequeño de la población y que en general tiene escasos recursos económicos, es limitado por los altos costos de investigación, desarrollo, patentamiento e infraestructura. Objetivo: El objeto de este estudio fue analizar y comparar las políticas de incentivos para el desarrollo de medicamentos huérfanos orientados al sector privado a nivel internacional y nacional, identificando además los incentivos que podrían ser aplicados a nuestra realidad. Métodos: Estudio observacional de tipo analítico-descriptivo y comparativo. Documentos relativos al marco legal de diversos países así como el marco legal del Perú fueron analizados. Resultados: El actual marco legal peruano no incentiva la investigación y desarrollo de medicamentos huérfanos a fin de tratar las enfermedades raras o huérfanas. Para promover el desarrollo de medicamentos huérfanos, numerosos países han establecido mecanismos orientados a facilitar la inversión privada en la investigación, desarrollo e innovación. Así en los países donde se han implementado políticas de incentivos para promover la inversión en medicamentos huérfanos, las empresas privadas han incrementado su inversión en estos rubros. Conclusiones: Si trasladamos algunos mecanismos extranjeros a la legislación peruana, es posible determinar que podría existir un balance positivo al respecto. (AU)