Verificación del desempeño analítico de marcadores bioquímicos de función renal implementados en una plataforma automatizada en el servicio de laboratorio clínico de un hospital en Lima, Perú

Duran Dávila, Carmen Alejandra; Mogollón Reyes, Silvana del Rosario; Pulache Mauricio, Álvaro Renzo

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Tecnología Médica en la Especialidad de Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica
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dc.contributor.advisor	Fernández Olivera, César Augusto	es_ES
dc.contributor.advisor	Zavaleta Martínez-Vargas, Alfonso	es_ES
dc.contributor.author	Duran Dávila, Carmen Alejandra	es_ES
dc.contributor.author	Mogollón Reyes, Silvana del Rosario	es_ES
dc.contributor.author	Pulache Mauricio, Álvaro Renzo	es_ES
dc.date.accessioned	2022-06-24T22:07:41Z
dc.date.available	2022-06-24T22:07:41Z
dc.date.issued	2021
dc.identifier.other	66891	es_ES
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/20.500.12866/11831
dc.description.abstract	Antecedentes: La enfermedad renal crónica afecta la vida de 1 en cada 10 personas a nivel mundial y su incidencia va aumentando, por lo que es necesario que el laboratorio clínico emita resultados confiables para el diagnóstico y seguimiento de pacientes con enfermedades renales. Para lograr esto se debe emplear metodologías analíticas que cumplan las especificaciones técnicas de su fabricante. Objetivos: Verificar el desempeño analítico de las metodologías analíticas de los marcadores de función renal (creatinina, nitrógeno ureico/urea, ácido úrico, proteínas en orina y microalbúmina) implementados en el analizador Dimension RxL Max del Centro Médico Naval, aplicando el protocolo EP 15 A3 del CLSI y comparar el Error total de las metodologías con el Error Total Máximo permitido (ETp) según CLIA y/o Variabilidad Biológica. Materiales y métodos: Se realizó un estudio Descriptivo transversal. Las mediciones de los analitos se realizaron en dos niveles de decisión clínica de control, según la guía del CLSI. Los datos se analizaron en el software estadístico Analyse- it y el programa Microsoft Excel. Resultados: La precisión de repetibilidad y la precisión intralaboratorial verificaron correctamente en todas las metodologías utilizadas. Sin embargo, para veracidad las metodologías de Nitrógeno ureico y Proteínas en orina no verificaron. Solo el error total de ambos métodos superó el ETp según CLIA. Conclusiones: Se puede emplear las metodologías para la detección de creatinina, ácido úrico en sangre y orina y microalbúmina en orina. Se deberá contactar con el fabricante del método de nitrógeno ureico y proteínas en orina para la corrección(es) de error(es) y realizar una nueva verificación del desempeño analítico.	es_ES
dc.description.abstract	Background: Chronic kidney disease affects the life of 1 in 10 people worldwide and its incidence is increasing. This is why the clinical laboratory must issue reliable results for the diagnosis and follow-up of patients with renal diseases. This is achieved by using analytical methodologies that meet the technical specifications provided by their manufacturer. Objectives: Verify the analytical performance of the markers for renal function (creatinine, urea nitrogen, uric acid, urine proteins and microalbumin) implemented in the Dimension RXL Max automated system of the Naval Medical Center applying the CLSI EP 15 A3 guidelines. Then, compare the Total Errors of the methods with the Maximum allowable error (ETp) by CLIA and Biological Variability. Methods and Materials: A cross-sectional descriptive study was carried out. All runs were made according to EP 15 A3 guidelines for 2 levels of clinical decision reference materials. The data was analyzed using the statistical software Analyse-It and Microsoft Excel. Results: Repeatability and Intralaboratory precision were verified in all methods. However, the methods for urea and urine protein at normal level didn’t verify in trueness. Also, the total errors of both of these methods surpassed the ETp specified by CLIA. Conclusions: The methods for creatinine, uric acid and microalbumin can continue to be used. However, the manufacturer of the urea and urine protein methods should be contacted to correct the errors and then a new analytical performance verification should be made.	es_ES
dc.format	application/pdf	es_ES
dc.language.iso	spa	es_ES
dc.publisher	Universidad Peruana Cayetano Heredia	es_ES
dc.rights	info:eu-repo/semantics/openAccess	es_ES
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es	es_ES
dc.subject	Técnicas de Química Analítica	es_ES
dc.subject	Control de Calidad	es_ES
dc.subject	Sesgo	es_ES
dc.subject	Reproducibilidad de Resultados	es_ES
dc.subject	Pruebas de Función Renal	es_ES
dc.title	Verificación del desempeño analítico de marcadores bioquímicos de función renal implementados en una plataforma automatizada en el servicio de laboratorio clínico de un hospital en Lima, Perú	es_ES
dc.title.alternative	Verification of the analytical performance of biochemical markers of renal function implemented in an automated platform in a clinical laboratory of a hospital in Lima, Peru	es_ES
dc.type	info:eu-repo/semantics/bachelorThesis	es_ES
thesis.degree.name	Licenciado en Tecnología Médica en la Especialidad de Laboratorio Clínico	es_ES
thesis.degree.grantor	Universidad Peruana Cayetano Heredia. Facultad de Medicina Alberto Hurtado	es_ES
thesis.degree.discipline	Tecnología Médica en la Especialidad de Laboratorio Clínico	es_ES
dc.publisher.country	PE	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#1.04.07	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#2.06.02	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.02.20	es_ES
renati.author.dni	47210543
renati.author.dni	73692912
renati.author.dni	71336025
renati.advisor.orcid	https://orcid.org/0000-0002-8039-9589	es_ES
renati.advisor.dni	41907821
renati.advisor.dni	08425672
renati.type	http://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis	es_ES
renati.level	http://purl.org/pe-repo/renati/nivel#tituloProfesional	es_ES
renati.discipline	915016	es_ES
renati.juror	Figueroa Tataje, Jaime José	es_ES
renati.juror	Flores Barreto, María Emilia	es_ES
renati.juror	Siqueros Huaman, David	es_ES