Análisis comparativo de los sistemas de cosmetovigilancia en Iberoamérica: puntos claves para su implementación en la Comunidad Andina

Revollar Verastegui, Judith Amelia; Bazan Cayetano, Johana Lili; Leon Malaga, Favio Nilton

Repositorio Institucional
→
Documentos para optar grados y títulos
→
Maestría
→
Maestría en Propiedad Intelectual con mención en Derecho Farmacéutico
→
Ver ítem

dc.contributor.advisor	Bravo Orellana, Gustavo Vladimir	es_ES
dc.contributor.author	Bazan Cayetano, Johana Lili	es_ES
dc.contributor.author	Revollar Verastegui, Judith Amelia	es_ES
dc.contributor.author	Leon Malaga, Favio Nilton	es_ES
dc.date.accessioned	2024-06-19T20:55:41Z
dc.date.available	2024-06-19T20:55:41Z
dc.date.issued	2024
dc.identifier.other	212016	es_ES
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/20.500.12866/15538
dc.description.abstract	La vigilancia postcomercialización de los productos cosméticos se denomina Cosmetovigilancia, tiene por finalidad velar por la seguridad y la salud del usuario mediante la comunicación efectiva de los efectos no deseados por cosméticos y previa evaluación, seguimiento e imposición de medidas correctivas para mitigar dichas reacciones. En el presente estudio se realizó la evaluación y comparación de los sistemas de cosmetovigilancia (SCV) de 5 países iberoamericanos: España, Argentina, Uruguay, Brasil y Chile. En el análisis y evaluación de los sistemas de cosmetovigilancia se consideró aspectos como legislación, estructura del SCV, notificación, comunicación/divulgación, vigilancia/monitoreo y cooperación internacional. En la comparación de los SCV, se destaca el sistema español por presentar un sistema armonizado que involucra a las autoridades autónomas, ciudadanos, profesionales sanitarios (médicos, farmacéuticos, odontólogos, entre otros), persona responsable y distribuidores del producto cosmético, todo ello respaldado por una base jurídica como el reglamento 1223/2009 y el Real Decreto 85/2018, e incluso disponer de una plataforma electrónica amigable que facilita el acto de notificar para la evaluación, investigación y seguimiento del caso. Finalmente, sobre los puntos clave para implementar un sistema de cosmetovigilancia en la Comunidad Andina (CAN) se debe implementar un formato completo e interactivo para la notificación y establecer una legislación en materia de cosmetovigilancia para respaldar jurídicamente dicho sistema y de cumplimiento obligatorio para los países parte. Además, resaltamos que la participación de la ciudadanía y de los profesionales sanitarios permiten que un sistema de cosmetovigilancia funcione eficientemente.	es_ES
dc.description.abstract	Post-marketing surveillance of cosmetic products is called Cosmetovigilance and aims to ensure the safety and health of the user by effectively communicating the unwanted effects of cosmetics and, after evaluation, monitoring, and implementation of corrective measures to mitigate such reactions. In the present study, the evaluation and comparison of the cosmetovigilance systems (SCV) of 5 Ibero-American countries: Spain, Argentina, Uruguay, Brazil, and Chile, were carried out. In the analysis and evaluation of the cosmetovigilance systems, aspects such as legislation, structure of the SCV, notification, communication/dissemination, surveillance/monitoring, and international cooperation were considered. In the comparison of the SCVs, the Spanish system stands out for presenting a harmonized system that involves autonomous authorities, citizens, health professionals (doctors, pharmacists, dentists, among others), the responsible person, and distributors of the cosmetic product, all supported by a legal basis such as Regulation 1223/2009 and Royal Decree 85/2018, and even having a user-friendly electronic platform that facilitates the act of notifying for the evaluation, investigation, and follow-up of the case. Finally, regarding the key points to implement a cosmetovigilance system in the Andean Community (CAN), an interactive and complete format for notification must be implemented and legislation on cosmetovigilance must be established to legally support said system and with mandatory compliance for the member countries. Furthermore, we highlight that the participation of citizens and health professionals allows a cosmetovigilance system to work efficiently.	es_ES
dc.format	application/pdf	es_ES
dc.language.iso	spa	es_ES
dc.publisher	Universidad Peruana Cayetano Heredia	es_ES
dc.rights	info:eu-repo/semantics/openAccess	es_ES
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es	es_ES
dc.subject	Cosméticos	es_ES
dc.subject	Cosmetovigilancia	es_ES
dc.subject	Iberoamérica	es_ES
dc.subject	Notificación	es_ES
dc.subject	Efectos No Deseados	es_ES
dc.title	Análisis comparativo de los sistemas de cosmetovigilancia en Iberoamérica: puntos claves para su implementación en la Comunidad Andina	es_ES
dc.type	info:eu-repo/semantics/masterThesis	es_ES
thesis.degree.name	Maestro en Propiedad Intelectual con mención en Derecho Farmacéutico	es_ES
thesis.degree.grantor	Universidad Peruana Cayetano Heredia. Escuela de Posgrado Víctor Alzamora Castro	es_ES
thesis.degree.discipline	Propiedad Intelectual con mención en Derecho Farmacéutico	es_ES
dc.publisher.country	PE	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.06	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.02.15	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02	es_ES
renati.author.dni	45428265
renati.author.dni	40080932
renati.author.dni	72115633
renati.advisor.orcid	https://orcid.org/0000-0001-5889-2767	es_ES
renati.advisor.dni	10541754
renati.type	https://purl.org/pe-repo/renati/type#trabajoDeInvestigacion	es_ES
renati.level	https://purl.org/pe-repo/renati/level#maestro	es_ES
renati.discipline	422517	es_ES
renati.juror	Ortega Sanabria, Diego Francoise	es_ES
renati.juror	Adrianzen Rodriguez, Luis	es_ES
renati.juror	Escalante Barrantes, Gonzalo Adrian	es_ES