dc.contributor.advisor |
Otero Vegas, Larissa |
es_ES |
dc.contributor.advisor |
Evans, Carlton A. |
es_ES |
dc.contributor.author |
Quevedo Cruz, Luz Nancy del Pilar |
es_ES |
dc.date.accessioned |
2024-10-29T15:19:08Z |
|
dc.date.available |
2024-10-29T15:19:08Z |
|
dc.date.issued |
2024 |
|
dc.identifier.other |
104902 |
es_ES |
dc.identifier.uri |
https://hdl.handle.net/20.500.12866/16239 |
|
dc.description.abstract |
Introducción: La tuberculosis (TB) constituye un problema de salud pública
en todo el mundo, por lo que expandir la investigación científica permitirá
avanzar en el control de la TB. Sin embargo; existen barreras que impiden que
los estudios de investigación accedan a toda la población potencialmente
elegible, afectando la representatividad de los datos estimados. Estudios
previos sobre la no participación en investigación en otras áreas, muestran
resultados discordantes, por lo que éste tema amerita mayor exploración.
Hipótesis: Las personas que no participan en los estudios de investigación
presentan mayor probabilidad de desenlaces no exitosos al tratamiento de TB.
Pregunta de investigación: ¿Existe asociación entre la no participación
(versus la participación) en el estudio de investigación y el no éxito (versus
éxito) de tratamiento de TB en Callao, Perú?
Métodos: Se obtuvo una nueva aprobación ética para analizar las
características del grupo de personas que no participaron en un estudio de
investigación completado. Ésta investigación no representó un riesgo para los
sujetos y las bases proporcionadas fueron anónimas para no identificar a los
sujetos participantes. Se analizaron los datos de manera transversal y se
utilizaron los datos de las tarjetas de tratamiento y/o libros luego de 18 meses
de tratamiento de los pacientes que iniciaron tratamiento o que estuvieron
tomando tratamiento para TB en 32 centros de salud de la Dirección de
Prevención y Control de Tuberculosis (DPCTB) del Callao. Se utilizaron
definiciones operacionales de los desenlaces de tratamiento de TB según la
Organización Mundial de la Salud (OMS). Se realizó un análisis descriptivo,
bivariado y regresión logística múltiple mediante un análisis de regresión de
modelos lineales generalizados Poisson (GLM) ajustado por confusores para
determinar la asociación de la variable independiente ‘no participación en el
estudio de investigación’ y la variable dependiente ‘desenlace no exitoso de
tratamiento de TB’. Se evaluó mediante análisis descriptivo, bivariado de
regresión logistica múltiple ajustado por confusores para determinar la
asociación entre la variable independiente: ‘no participación en el estudio de
investigación’ (versus participación) y en dos análisis separados los variables
dependiente (1) ‘No éxito (versus éxito) de tratamiento de TB causado por
muerte y (2) ‘No éxito (versus éxito) de tratamiento de TB causado por
incumplimiento del tratamiento’. Para poder visualizar gráficamente y
considerar el impacto de los resultados no exitosos de tratamiento de TB,
muerte y pérdida en el seguimiento se realizó gráficas de supervivencia de
Kaplan Meier y un análisis de sensibilidad estratificado por intervención
socieconómica entre la población de estudio.
Resultados: De la población total (los que participaron y no participaron)
(n=1027), el 7.1% (73/1027) no participaron en el estudio de investigación..
Del total de los pacientes elegible que no participaron (n=73), el 51% tuvo un
desenlace de tratamiento de TB no exitoso. En el análisis de regresión logística
múltiple se observa que los pacientes que no participaron en el estudio de
investigación tuvieron 1.7 veces más probabilidad de presentar un desenlace
no exitoso en el tratamiento de TB en comparación a la población que sí
participó, ajustado por sexo, edad, coinfección con VIH, vivir solo, condición
de ingreso, baciloscopía inicial, TB según localización, tipo de esquema de
tratamiento e intervención socieconómica (razon de prevalencia ajustado,
RRa:1.7, intervalo de confianza, IC95%: 1.3-2.1, P<0.001). Se evaluaron los
desenlaces no exitosos del tratamiento de TB como mortalidad y pérdidas en
el seguimiento y se observó que estos ocurren principalmente en los primeros
meses de tratamiento según el gráfico de Kaplan Meier. El 33% (17/52) de los
pacientes elegibles pero que no participaron en el estudio de investigación
fallecieron versus 4.3% (33/775) de los pacientes que sí participaron. El 32%
(16/183) de los pacientes elegibles pero que no participaron en el estudio de
investigación fueron perdidos en el seguimiento versus 18% (167/183) los
pacientes que sí participaron. En el análisis de regresión logística múltiple se
observa que, los pacientes que no participaron en el estudio de investigación
tuvieron 4.4 veces más probabilidad de morir en comparación a la población
que participó ajustado por covariables (RPa:4.4, IC95%: 2.4-8.1, P<0.001).
Las covariables esquema de tratamiento y haber participado de una
intervención socioeconómica predijerom que el participante se pierda en el
seguimiento (p<0.001).
Conclusión: Las características de los pacientes elegibles pero que no
participan en un estudio de investigación permiten visibilizar a poblaciones
con mayor probabilidad de no tener éxito en el tratamiento. Es necesario
entender las motivaciones para no participar en los estudios de investigación
para mejorar estrategias de enrolamiento. |
es_ES |
dc.description.abstract |
Background: Tuberculosis (TB) constitutes a public health problem throughout the
world, so expanding research will allow for progress to be made in the control of
TB. However, there are barriers that prevent research studies from accessing the
entire potentially eligible population, affecting the representativeness of the
estimated data. Previous studies on non-participation in research in other areas have
shown discordant results, so this topic deserves further exploration.
Hypothesis: People who do not participate in research studies are more likely to
have unsuccessful outcomes from TB treatment.
Research question: Is there an association between non-participation (versus
participation) in a research study and non-success (versus success) of TB treatment
in Callao, Peru?
Methods: We obtained novel ethical approval to analyze the characteristics of the
group of people who did not participate in a completed research study. This research
did not represent a risk to the subjects and the databases provided were anonymous
so as not to identify the participating subjects. The data were analyzed cross-
sectionally and we used the data from the treatment cards and/or books after 18
months of treatment of the patients who started treatment or were taking treatment
for TB in 32 health centers of the Directorate of Tuberculosis Prevention and
Control (DPCTB) of Callao. Operational definitions of TB treatment outcomes
according to the World Health Organization (WHO) were used. A descriptive,
bivariate analysis and multiple logistic regression were performed using a Poisson
generalized linear model (GLM) regression analysis adjusted for confounders to
determine the association of the independent variable 'non-participation in the
research study' and the dependent variable 'non-successful TB treatment outcome'.
A descriptive analysis and bivariate multiple logistic regressions adjusted for
confounders were used to determine the association between the independent
variable: 'non-participation in the research study' (versus participation) and in two
separate analyzes the dependent variables (1) ' non-success (versus success) of TB
treatment caused by death’ and (2) 'non-success (versus success) of TB treatment
caused by non-compliance with treatment'. In order to graphically visualize and and
consider the impact of unsuccessful outcomes of TB treatment, death and loss to
follow-up (dropout), Kaplan Meier survival graphs and a sensitivity analysis
stratified by socioeconomic intervention among the study population were
performed.
Results: Of the total population (those who participated and did not participate)
(n=1027), 7.1% (73/1027) did not participate in the research study. Of all the
eligible patients who did not participate (n=73), 51% had an unsuccessful TB
treatment outcome. The multiple logistic regression analysis shows that patients
who did not participate in the research study had 1.7 more likely to have an
unsuccessful outcome of TB treatment compared to the population who
participated, adjusted for sex, age, coinfection with HIV, living alone, admission
status, initial smear microscopy, TB according to location, type of treatment
regimen and socioeconomic intervention (adjusted prevalence ratio, aPR:1.7, 95%
confidence intervals, CI: 1.3-2.1, P<0.001). Unsuccessful outcomes of TB
treatment were evaluated, such as mortality and loss to follow-up (dropout), and the
Kaplan Meier graphs demonstrated that these occurred mainly in the first months
of treatment. Considering mortality, 33% (17/51) of eligible patients who did not
participate in the research study died versus 4.3% (33/775) of patients who
participated. Considering loss to follow-up (dropout), 32% (16/183) of eligible
patients who did not participate in the research study were lost to follow-up
(dropout) versus 18% (167/183) of patients who participated. In the multiple
logistic regression analysis, it was observed that patients who did not participate in
the research study had 4.4 times more likely of dying compared to the population
who participated, adjusted for covariates (aPR: 4.4, 95% CI: 2.4-8.1, P<0.001). The
covariates type of treatment scheme and enrollment in a socioeconomic
intervention were predictors for the participant being lost to follow-up (dropout)
(p<0.001).
Conclusion: The characteristics of the group of eligible patients who did not
participate in the research study play a fundamental role highlighting population
with a greater probability of not being successful in treatment. It is necessary to
understand the motivations for not participating in research studies to improve
enrollment strategies. |
es_ES |
dc.format |
application/pdf |
es_ES |
dc.language.iso |
spa |
es_ES |
dc.publisher |
Universidad Peruana Cayetano Heredia |
es_ES |
dc.rights |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
es_ES |
dc.rights.uri |
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es |
es_ES |
dc.subject |
TB |
es_ES |
dc.subject |
Tasas de Participación |
es_ES |
dc.subject |
No-Participantes |
es_ES |
dc.subject |
Consentimiento |
es_ES |
dc.subject |
Sesgo de Participación |
es_ES |
dc.title |
Asociación entre la participación en una cohorte y el desenlace de tratamiento en pacientes con tuberculosis en Callao, Perú |
es_ES |
dc.type |
info:eu-repo/semantics/masterThesis |
es_ES |
thesis.degree.name |
Maestra en Ciencias en Investigación Epidemiológica |
es_ES |
thesis.degree.grantor |
Universidad Peruana Cayetano Heredia. Escuela de Posgrado Víctor Alzamora Castro |
es_ES |
thesis.degree.discipline |
Ciencias en Investigación Epidemiológica |
es_ES |
dc.publisher.country |
PE |
es_ES |
dc.subject.ocde |
http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.08 |
es_ES |
renati.author.dni |
45954526 |
|
renati.advisor.orcid |
https://orcid.org/0000-0002-8348-4340 |
es_ES |
renati.advisor.orcid |
https://orcid.org/0000-0002-6873-5447 |
es_ES |
renati.advisor.dni |
40687856 |
|
renati.advisor.cext |
005893925 |
|
renati.type |
https://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis |
es_ES |
renati.level |
https://purl.org/pe-repo/renati/level#maestro |
es_ES |
renati.juror |
Arriaga Gutierrez, Maria Belen |
es_ES |
renati.juror |
Flores Tumba, Juan Antonio |
es_ES |
renati.juror |
Peinado Rodriguez, Jesus Eduardo |
es_ES |