Propuesta de mejora del proceso de registro de medicamentos de venta sin receta: normativa y guía para DIGEMID

Caceres Rey, Pamela Maria; Rossio Roxana Reyes Robles; Landa Garrido, Sheila Amelia

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Maestría en Propiedad Intelectual con mención en Derecho Farmacéutico
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dc.contributor.advisor	Adrianzen Rodriguez, Luis Carlos Gaspar	es_ES
dc.contributor.author	Caceres Rey, Pamela Maria	es_ES
dc.contributor.author	Landa Garrido, Sheila Amelia	es_ES
dc.contributor.author	Rossio Roxana Reyes Robles	es_ES
dc.date.accessioned	2025-07-16T13:12:57Z
dc.date.available	2025-07-16T13:12:57Z
dc.date.issued	2025
dc.identifier.other	216187	es_ES
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/20.500.12866/17396
dc.description.abstract	El presente trabajo de investigación identifica la falta de predictibilidad en la evaluación de la condición de venta y la inexistencia de un listado mandatorio de especialidades farmacéuticas de venta sin receta médica. Se han identificado inconsistencias en la base de datos de DIGEMID, donde un mismo medicamento presenta diferentes condiciones de venta autorizadas. El objetivo principal es proponer mejoras al proceso de registro de medicamentos de venta sin receta médica, mediante una propuesta de cambio normativo y una guía para DIGEMID. La investigación es un estudio mixto y descriptivo, basado en el análisis de la normativa vigente y la base de datos de registros sanitarios de DIGEMID hasta el 29 de noviembre de 2024, para identificar inconsistencias. Los instrumentos utilizados fueron la revisión documental y el análisis de datos. Los resultados muestran la necesidad de un marco regulatorio más eficiente y la creación de una guía con criterios para la inscripción y cambio de condición de venta de medicamentos. La conclusión principal es que la implementación de estas propuestas permitiría mayor predictibilidad en la obtención de autorizaciones para comercializar medicamentos sin receta médica, beneficiando a empresas farmacéuticas y asegurando el acceso a medicamentos esenciales para la población.	es_ES
dc.description.abstract	This research study identifies the lack of predictability in evaluating the sale condition and the absence of a mandatory list of over-the-counter pharmaceutical specialties. Inconsistencies have been identified in the DIGEMID database, where the same medication presents different authorized sale conditions. The main objective is to propose improvements to the registration process for over-the-counter medicines through a proposal for regulatory change and a guide for DIGEMID. The research is a mixed and descriptive study based on analyzing current regulations and DIGEMID's health registry database up to November 29, 2024, to identify inconsistencies. The instruments used were document review and data analysis. The results show the need for a more efficient regulatory framework and the creation of a guide with criteria for the registration and change of sale condition of medications. The main conclusion is that the implementation of these proposals would allow greater predictability in obtaining authorizations to market over-the-counter medications, benefiting pharmaceutical companies and ensuring access to essential medicines for the population.	es_ES
dc.format	application/pdf	es_ES
dc.language.iso	spa	es_ES
dc.publisher	Universidad Peruana Cayetano Heredia	es_ES
dc.rights	info:eu-repo/semantics/openAccess	es_ES
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es	es_ES
dc.subject	Medicamentos	es_ES
dc.subject	Venta sin Receta	es_ES
dc.subject	Registro Sanitario	es_ES
dc.subject	DIGEMID	es_ES
dc.subject	Asuntos Regulatorios	es_ES
dc.title	Propuesta de mejora del proceso de registro de medicamentos de venta sin receta: normativa y guía para DIGEMID	es_ES
dc.type	info:eu-repo/semantics/masterThesis	es_ES
thesis.degree.name	Maestro en Propiedad Intelectual con mención en Derecho Farmacéutico	es_ES
thesis.degree.grantor	Universidad Peruana Cayetano Heredia. Escuela de Posgrado Víctor Alzamora Castro	es_ES
thesis.degree.discipline	Propiedad Intelectual con mención en Derecho Farmacéutico	es_ES
dc.publisher.country	PE	es_ES
dc.subject.ocde	https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05	es_ES
dc.subject.ocde	https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02	es_ES
renati.author.dni	10190582
renati.author.dni	10684008
renati.author.dni	20710627
renati.advisor.orcid	https://orcid.org/0009-0000-3868-942X	es_ES
renati.advisor.dni	07883905
renati.type	https://purl.org/pe-repo/renati/type#trabajoDeInvestigacion	es_ES
renati.level	https://purl.org/pe-repo/renati/level#maestro	es_ES
renati.discipline	422517	es_ES
renati.juror	Vasquez Soplopuco, Hans Demetrio	es_ES
renati.juror	Ortega Sanabria, Diego Francoise	es_ES
renati.juror	Escalante Barrantes, Gonzalo Adrian	es_ES