Evaluación de la dimensión ética y metodológica de los protocolos de investigación exonerados de revisión en el comité de ética de una universidad peruana

Vidal Anzardo, Margot Haydée

dc.contributor.advisor	Llanos Závalaga, Luis Fernando	es_ES
dc.contributor.advisor	Hernández Díaz, Herminio Renán	es_ES
dc.contributor.author	Vidal Anzardo, Margot Haydée	es_ES
dc.date.accessioned	2021-09-23T22:00:52Z
dc.date.available	2021-09-23T22:00:52Z
dc.date.issued	2021
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/20.500.12866/9744
dc.description.abstract	El número creciente de proyectos de investigación aumentó el tiempo de evaluación por Comités de ética, por lo tanto, los protocolos con riesgo ético menor al mínimo son exonerados de revisión. Objetivo: Evaluar ética y metodológicamente los proyectos de investigación en humanos exonerados de revisión por el Comité de Ética de la Universidad Peruana Cayetano Heredia durante el periodo 2006-2009. Material y métodos: 173 protocolos fueron evaluados por 3 revisores independientemente. Resultados: En la evaluación ética: 3.5% de los protocolos usaron muestras biológicas, en 3.5% participó población vulnerable, 59.0% y 85.8% de los que requerían consentimiento y asentimiento informado lo tenían. En la evaluación metodológica: 17% de los protocolos fueron metodológicamente adecuados, así como 38% de protocolos de Salud Pública, 36% de Ciencias, 25% de Enfermería, 22% de Educación,15% de Medicina, 21% de postgrado y 10% de pregrado. Las dimensiones metodológicas más omitidas fueron las referencias según normas de Vancouver (54%), identificación de variables (50%), sección ética (44%), software estadístico (41%), tamaño de muestra (35%) o sus parámetros (26%) y el diseño muestral (31%). Se recomienda revisar el proceso de evaluación de la categoría exoneración de revisión de manera que tome en cuenta la parte metodológica.	es_ES
dc.description.abstract	The growing number of research projects increased the evaluation time by Ethics Committees, therefore protocols with less than minimal ethical risk are exempted from review. Objective: To ethically and methodologically evaluate the research projects in humans exempted from review by the Ethics Committee of the Universidad Peruana Cayetano Heredia during the period 2006-2009. Material and methods: 173 protocols were independently evaluated by 3 reviewers. Results: In the ethical evaluation: 3.5% of the protocols used biological samples, in 3.5% the vulnerable population participated, 59.0% and 85.8% of those who required informed consent and assent had it. In the methodological evaluation: 17% of the protocols were methodologically adequate, as well as 38% of Public Health protocols, 36% of Sciences, 25% of Nursing, 22% of Education, 15% of Medicine, 21% of postgraduate and 10% undergraduate. The most omitted methodological dimensions were references according to Vancouver standards (54%), identification of variables (50%), ethics section (44%), statistical software (41%), sample size (35%) or its parameters (26%) and the sample design (31%). It is recommended to review the evaluation process of the review exemption category so that it takes into account the methodological part.	es_ES
dc.format	application/pdf	es_ES
dc.language.iso	spa	es_ES
dc.publisher	Universidad Peruana Cayetano Heredia	es_ES
dc.rights	info:eu-repo/semantics/openAccess	es_ES
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es	es_ES
dc.subject	Evaluación Ética	es_ES
dc.subject	Evaluación Metodológica	es_ES
dc.subject	Revisión Expedita	es_ES
dc.subject	Comité de Ética en Investigación	es_ES
dc.title	Evaluación de la dimensión ética y metodológica de los protocolos de investigación exonerados de revisión en el comité de ética de una universidad peruana	es_ES
dc.type	info:eu-repo/semantics/masterThesis	es_ES
thesis.degree.name	Maestro en Epidemiología Clínica	es_ES
thesis.degree.grantor	Universidad Peruana Cayetano Heredia. Escuela de Posgrado Víctor Alzamora Castro	es_ES
thesis.degree.discipline	Epidemiología Clínica	es_ES
dc.publisher.country	PE	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.13	es_ES
renati.author.dni	09645586
renati.advisor.orcid	https://orcid.org/0000-0001-6050-6001	es_ES
renati.advisor.dni	06522415
renati.advisor.dni	10451858
renati.type	http://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis	es_ES
renati.level	http://purl.org/pe-repo/renati/nivel#maestro	es_ES
renati.discipline	021127	es_ES
renati.juror	Osada Liy, Jorge Enrique	es_ES
renati.juror	Loza Munarriz, César Antonio	es_ES
renati.juror	Ticse Aguirre, Ray Willy	es_ES