Exactitud diagnóstica de la espectroscopía por resonancia magnética comparada con los hallazgos anatomopatológicos en el diagnóstico de progresión tumoral post-radioterapia en pacientes con glioblastoma cerebral en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, periodo 2020-2024 Diagnostic accuracy of magnetic resonance spectroscopy compared to histopathological findings in the diagnosis of tumor progression after radiotherapy in patients with cerebral glioblastoma at the Edgardo Rebagliati Martins National Hospital, period 2020-2024 PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PARA OPTAR POR EL TÍTULO DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL EN RADIOLOGÍA AUTOR PABLO JOSE CIANCI GONZALEZ ASESOR JOSE ANTONIO VELASQUEZ BARBACHAN LIMA – PERÚ 2025 2 2. RESUMEN El glioblastoma es un tumor cerebral de comportamiento maligno y agresivo. Tras el tratamiento, la diferenciación entre progresión tumoral y radionecrosis es crucial, ya que ambas entidades pueden mostrar hallazgos imagenológicos similares. En este contexto, la espectroscopía por resonancia magnética (ERM) permite evaluar características metabólicas del tejido que podrían contribuir al diagnóstico, aunque su precisión diagnóstica aún requiere validación frente al estándar de referencia: la anatomía patológica. Objetivo: Determinar la exactitud diagnóstica de la espectroscopía por resonancia magnética en la diferenciación entre radionecrosis y progresión tumoral en pacientes con glioblastoma cerebral, utilizando anatomía patológica como estándar de referencia, en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins, en el periodo entre 2020 a 2024. Metodología: Estudio observacional, cuantitativo, retrospectivo y no experimental, de tipo prueba diagnóstica. Se utilizará como técnica el análisis documental y como instrumento una ficha de recolección de datos. El análisis incluirá estadística descriptiva y curvas ROC para evaluar el rendimiento diagnóstico de la ERM. Palabras clave: Glioblastoma, radionecrosis, progresión tumoral. 3 3. INTRODUCCIÓN El glioblastoma multiforme (GBM) es uno de los tumores cerebrales más agresivos y de peor pronóstico en seres humanos. Su naturaleza altamente invasiva y su rápido crecimiento dificultan significativamente su tratamiento y manejo clínico (1). Esta neoplasia se caracteriza por una notable heterogeneidad celular y molecular, lo que representa un reto adicional para la elección de estrategias terapéuticas eficaces (2). A pesar de los avances en neurocirugía, radioterapia y quimioterapia, la supervivencia media permanece limitada, oscilando entre los 12 y 18 meses tras el diagnóstico (3,4). Este escenario impacta profundamente al paciente, no solo en el aspecto físico, sino también en el psicológico, generando ansiedad, incertidumbre y malestar emocional (5). A nivel global, la incidencia del glioblastoma varía ampliamente. En países africanos como Nigeria o Sudáfrica, las cifras son difíciles de establecer con precisión debido a limitaciones en infraestructura sanitaria y sistemas de registro, lo que conlleva a diagnósticos tardíos y peores desenlaces (6–8). En Asia, la incidencia también es variable: mientras Japón reporta alrededor de 3.2 casos por cada 100,000 habitantes, en China la estimación es de 2.1, y en India se observa una tendencia creciente en áreas urbanas (9–11). Corea del Sur presenta cifras relativamente altas, atribuibles a mejoras en el acceso a diagnóstico precoz mediante imagenología avanzada (12). La radioterapia constituye uno de los pilares terapéuticos más utilizados en el manejo del glioblastoma, ya sea en el contexto postoperatorio o en pacientes con tumores no resecables (13). No obstante, este tratamiento conlleva efectos adversos, 4 siendo uno de los más significativos la radionecrosis, una complicación tardía que puede presentarse entre los 6 meses y varios años posteriores a la radioterapia, y que se caracteriza por necrosis del tejido cerebral previamente irradiado en ausencia de células tumorales viables (14–16). La radionecrosis puede manifestarse con convulsiones, deterioro cognitivo, déficits neurológicos focales y alteraciones del estado mental, impactando negativamente la calidad de vida del paciente (16,17). Estudios realizados en Estados Unidos, Francia y Alemania estiman que entre el 15% y el 20% de los pacientes tratados con radioterapia desarrollan signos de radionecrosis en algún momento posterior a la intervención (18–20). Este hallazgo no solo agrava el pronóstico, sino que también incrementa el riesgo de discapacidad permanente. Uno de los principales desafíos en el seguimiento de estos pacientes es la dificultad para distinguir clínicamente y por imagen entre radionecrosis y progresión tumoral, ya que ambas entidades pueden mostrar hallazgos similares en la resonancia magnética (RM) (21,22). Esta ambigüedad diagnóstica puede derivar en decisiones terapéuticas inapropiadas, como la prolongación innecesaria de la radioterapia o la realización de intervenciones quirúrgicas no indicadas. En este contexto, la espectroscopía por resonancia magnética (ERM) ha emergido como una herramienta diagnóstica complementaria, con la capacidad de evaluar de forma no invasiva los perfiles metabólicos y bioquímicos del tejido cerebral. La ERM permite identificar patrones moleculares diferenciales entre tejido tumoral activo y áreas afectadas por radionecrosis, ofreciendo así un mayor grado de certeza diagnóstica y contribuyendo a una toma de decisiones terapéuticas más precisa (23– 25). 5 En el Perú, los gliomas constituyen una preocupación creciente en el ámbito neurooncológico, siendo el glioblastoma uno de los más relevantes por su agresividad y dificultades diagnósticas durante el seguimiento (26). A pesar de ello, son escasos los estudios nacionales que hayan evaluado la utilidad diagnóstica de la espectroscopía para diferenciar entre progresión tumoral y radionecrosis, lo cual limita la generación de guías clínicas basadas en evidencia local. Por lo tanto, la presente investigación se justifica teóricamente en la necesidad de aportar evidencia científica actualizada sobre el valor diagnóstico de la espectroscopía por RM en este contexto clínico. De forma práctica, el estudio busca mejorar la precisión diagnóstica en pacientes con glioblastoma tratados con radioterapia, evitando decisiones clínicas erradas, reduciendo intervenciones innecesarias y contribuyendo al diseño de protocolos más eficientes en el manejo de estos casos en nuestro medio. En base a lo anterior, se formula la siguiente pregunta de investigación: ¿Cuál es la exactitud diagnóstica de la espectroscopía por resonancia magnética comparada con los hallazgos anatomopatológicos en el diagnóstico de progresión tumoral post-radioterapia en pacientes con glioblastoma cerebral en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins periodo 2020 - 2024? 4. OBJETIVOS Objetivo general: Determinar la exactitud diagnóstica de la espectroscopía por resonancia magnética comparada con los hallazgos anatomopatológicos en el diagnóstico de progresión 6 tumoral post-radioterapia en pacientes con glioblastoma cerebral en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins periodo 2020 - 2024. Objetivos Específicos ● Determinar la progresión tumoral post-radioterapia usando espectroscopia por resonancia magnética. ● Determinar la progresión tumoral post-radioterapia mediante hallazgos anatomopatológicos. ● Determinar la exactitud diagnóstica (S, E, VPP y VPN) de la espectroscopía por resonancia magnética comparada con los hallazgos anatomopatológicos en el diagnóstico de progresión tumoral post-radioterapia. 5. MATERIALES Y MÉTODOS a) Diseño de estudio Estudio descriptivo, de tipo retrospectivo y transversal. b) Población La población estará conformada por todos los pacientes con diagnóstico confirmado de glioblastoma post radioterapia atendidos en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el periodo 2020–2024. En base a datos epidemiológicos internacionales y a la experiencia clínica del Hospital Edgardo Rebagliati Martins como centro nacional de referencia en neuro- oncología, se estima un promedio de 30 a 50 nuevos casos de glioblastoma cerebral por año. Durante el periodo 2020–2024, esto representa una base poblacional aproximada de 150 a 250 casos, de los cuales un porcentaje cumple con los criterios clínicos e imagenológicos requeridos para el presente estudio. 7 Los pacientes serán clasificados en dos grupos según la presencia o ausencia de progresión tumoral post-radioterapia, tomando como estándar de referencia los hallazgos histopatológicos. Criterios de selección Criterios de inclusión: - Pacientes mayores de 18 años. - Diagnóstico confirmado de glioblastoma cerebral. - Que hayan sido sometidos a biopsia o resección quirúrgica del tumor. - Que hayan recibido tratamiento con radioterapia. - Evaluados posteriormente mediante espectroscopía por resonancia magnética como parte del seguimiento. - Con controles por imagen realizados a partir de los 6 meses posteriores al tratamiento con radioterapia. - Con resultado histopatológico disponible (por nueva biopsia o resección en contexto de sospecha de progresión). Criterios de exclusión: - Diagnóstico de otro tipo de tumor cerebral. - Historias clínicas incompletas o ilegibles. c) Muestra Unidad de análisis: Historia clínica de paciente con diagnóstico de glioblastoma cerebral que haya recibido tratamiento con radioterapia y cuente con estudios de espectroscopía por resonancia magnética y hallazgos anatomopatológicos posteriores. Tamaño de la muestra (Anexo 2) 8 Método de selección: No probabilístico, por conveniencia d) Definición operacional de variables (Anexo 3) e) Procedimientos y técnicas Se empleará como técnica el análisis documental retrospectivo, utilizando como instrumento una ficha de recolección de datos elaborada por el investigador, estructurada para registrar variables clínicas, radiológicas (espectroscopía por resonancia magnética) e histopatológicas. El estudio comenzará con la solicitud formal de autorización dirigida al director del establecimiento sanitario. Una vez obtenida, se coordinará con el área de archivo clínico para establecer el cronograma de revisión de historias médicas, a fin de identificar casos que cumplan con los criterios de inclusión. Se incluirán todos los pacientes con diagnóstico confirmado histopatológicamente de glioblastoma cerebral, que hayan recibido radioterapia en el hospital entre los años 2020 y 2024, y que cuenten con al menos una resonancia magnética con espectroscopía cerebral realizada en el seguimiento post-radioterapia, dentro de un periodo comprendido entre los 3 y 12 meses posteriores al tratamiento Desde el inicio, los casos deben contar con diagnóstico confirmado de glioblastoma cerebral, tratamiento con radioterapia (completo o con esquema definido), espectroscopía por resonancia magnética realizada en el seguimiento post- radioterapia dentro del intervalo definido (3-12 meses), estudio anatomopatológico posterior (biopsia o resección quirúrgica) que permita la comparación y registro clínico completo disponible en la historia clínica electrónica. La recopilación de la información y la revisión de historias clínicas será realizada por el investigador principal. 9 Para cada paciente, se recopilará información demográfica y clínica relevante, así como los parámetros espectroscópicos, en particular los metabolitos colina (Cho), creatina (Cr), N-acetil-aspartato (NAA), lípidos y lactato, poniendo especial énfasis en las razones Cho/NAA y Cho/Cr como posibles indicadores de progresión tumoral. Para la interpretación de los valores espectroscópicos, se consideraron los siguientes puntos de corte según la literatura revisada: - Cho/Cr ≥ 2: compatible con progresión tumoral. - NAA/Cho < 0.7: sugestivo de progresión tumoral. - Presencia de picos de lactato y/o lípidos: sugestivo de radionecrosis. Estos criterios fueron aplicados para clasificar los hallazgos como compatibles o no con progresión tumoral en la ficha de recolección. Asimismo, se incluirán los hallazgos histopatológicos obtenidos mediante biopsia o resección quirúrgica, considerados como estándar de referencia. Una vez concluida la recolección, los datos serán codificados y organizados en una base de datos elaborada en Microsoft Excel. e) Aspectos éticos del estudio El protocolo será sometido a evaluación por el Comité de Ética de la Universidad Peruana Cayetano Heredia, a fin de garantizar su aprobación conforme a los principios éticos establecidos por la institución y las normas nacionales e internacionales de investigación en salud. Dado que se trata de un estudio retrospectivo basado en revisión documental, sin intervención directa sobre los participantes, no será requerido el consentimiento informado individual. No obstante, se tomará especial cuidado en proteger la confidencialidad de los datos, mediante la codificación de las historias clínicas y 10 la omisión de cualquier información que permita identificar directamente a los pacientes. Los resultados serán reportados de forma transparente, evitando toda forma de manipulación, y respetando la integridad científica, sin beneficiar ni perjudicar a terceros. g) Plan de análisis La base de datos será ingresada al programa estadístico SPSS v.26 para el procesamiento de la información. Se aplicarán estadísticos descriptivos, como frecuencias absolutas y porcentajes, para caracterizar la muestra. Para evaluar el rendimiento diagnóstico de la espectroscopía por resonancia magnética frente a la anatomía patológica, se calcularán los siguientes indicadores: sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP), valor predictivo negativo (VPN), y se construirá la curva ROC, considerando como aceptable un rendimiento con área bajo la curva (AUC) ≥0.7. Los resultados se organizarán en una tabla de contingencia 2x2, utilizando como referencia la presencia o ausencia de progresión tumoral según anatomía patológica: Resultado gold standard (Anatomía Patológica) Enfermedad presente (Progresión tumoral) Enfermedad ausente (Sin progresión tumoral) Prueba positiva (ERM: progresión) a (verdaderos positivos) b (falsos positivos) Prueba negativa (ERM: no progresión) c (falsos negativos) d (verdaderos negativos) Fórmulas utilizadas: Sensibilidad: a / (a + c) Especificidad: d / (b + d) 11 Valor predictivo positivo (VPP): a / (a + b) Valor predictivo negativo (VPN): d / (c + d) Estos indicadores permitirán determinar la capacidad de la espectroscopía por resonancia magnética para detectar correctamente la progresión tumoral en pacientes con glioblastoma tratados con radioterapia. 6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Grochans S, Cybulska AM, Simińska D, Korbecki J, Kojder K, Chlubek D, et al. Epidemiology of Glioblastoma Multiforme–Literature Review. 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Material. Cantidad . Precio unitario Unidades Total LUZ - 100 - S/ 100.00 INTERNET/TELEFONO 1 245 - S/ 245.00 FOTOCOPIA 250 0.5 UNIDAD S/ 125.00 TRANSPORTE 70 3 - S/ 210.00 IMPRESIONES 250 1 UNIDAD S/ 250.00 ASPIRALADO 5 5 UNIDAD S/ 25.00 USB 1 50 - S/ 50.00 HOJA BOND 5 15 MILLAR S/ 75.00 LAPICERO 2 25 CAJAS S/ 50.00 CD 5 2 UNIDAD S/ 10.00 ASESOR ESTADÍSTICO 1 600 - S/ 600.00 OTROS - - - S/ 300.00 TOTAL S/ 2,040.00 14 Cronograma Actividades 2025 Jun Jul Agos Set Oct Nov 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 Búsqueda de información x x x x Realización del planteamiento del problema x x x x Planteamiento de objetivos x x x Redacción de antecedentes y marco teórico x x x Redacción de la metodología x x Aprobación del proyecto x Recojo y procesamiento de datos x x x Redacción de informe final x x x x Aprobación x x x Sustentación x 15 8. ANEXOS Anexo 1. Instrumento de recolección de datos I. Datos generales 1. Edad:____________ 2. Sexo: a) Masculino b) Femenino II. Resultados de la espectroscopía por resonancia magnética 1. Valor de Cho/Cr: 2. Valor NAA/Colina (NAA/Cho):__________ 3. Pico de lactato/lípidos presente:_____________ 4.: Diagnóstico por espectroscopía: a) Compatible con NO progresión b) Compatible con progresión tumoral III. Resultado de anatomía patológica 1. Diagnostico histopatológico final a) No progresión tumoral b) Progresión tumoral 16 Anexo 2. Tamaño muestral Para el cálculo de la muestra se empleó el programa estadístico EPIDAT 4.2 , con un nivel de confianza del 95%, un margen de error del 5% y una especificidad esperada del 94% según la investigación de De Lucia et al. (23), obteniendo como tamaño muestral a 174 pacientes. 17 Anexo 3. Operacionalización de las variables Variable Definición operacional Tipo Escala de medición Forma de registro Edad Años vividos de un paciente Numérica De razón En años Sexo Clasificación biológica como masculino o femenino según la historia clínica Categórica Nominal 0: Masculino 1: Femenino Diagnóstico histopatológico Cambios estructurales y de morfología de los tejidos Categórica Nominal 0: No progresión 1: Progresión tumoral Relación Cho/Cr Comparación de colina (Ch) y creatina (Cr) en un tejido. Si Cho/Cr ≥ 2: compatible con progresión tumoral. Categórica Nominal 0: No progresión 1: Progresión tumoral Relación NAA/Cho Comparación de N-acetil- aspartato (NAA) y colina (Cho) en un tejido. NAA/Cho < 0.7: sugestivo de progresión tumoral. Categórica Nominal 0: No progresión 1: Progresión tumoral Pico de lactato/lípidos Presencia de metabolitos relacionados con necrosis, hipóxia o degradación celular se interpreta como sugestivo de radionecrosis. Categórica Nominal 0: No progresión 1: Progresión tumoral 2. PI 219327 PABLO CIANCI 2. RESUMEN 4. OBJETIVOS Determinar la exactitud diagnóstica de la espectroscopía por resonancia magnética comparada con los hallazgos anatomopatológicos en el diagnóstico de progresión tumoral post-radioterapia en pacientes con glioblastoma cerebral en el Hospital Nacional E... Objetivos Específicos ● Determinar la progresión tumoral post-radioterapia usando espectroscopia por resonancia magnética. ● Determinar la progresión tumoral post-radioterapia mediante hallazgos anatomopatológicos. ● Determinar la exactitud diagnóstica (S, E, VPP y VPN) de la espectroscopía por resonancia magnética comparada con los hallazgos anatomopatológicos en el diagnóstico de progresión tumoral post-radioterapia. 5. MATERIALES Y MÉTODOS - Pacientes mayores de 18 años. - Diagnóstico confirmado de glioblastoma cerebral. - Que hayan sido sometidos a biopsia o resección quirúrgica del tumor. - Que hayan recibido tratamiento con radioterapia. - Evaluados posteriormente mediante espectroscopía por resonancia magnética como parte del seguimiento. - Con controles por imagen realizados a partir de los 6 meses posteriores al tratamiento con radioterapia. - Con resultado histopatológico disponible (por nueva biopsia o resección en contexto de sospecha de progresión). El protocolo será sometido a evaluación por el Comité de Ética de la Universidad Peruana Cayetano Heredia, a fin de garantizar su aprobación conforme a los principios éticos establecidos por la institución y las normas nacionales e internacionales de ... Dado que se trata de un estudio retrospectivo basado en revisión documental, sin intervención directa sobre los participantes, no será requerido el consentimiento informado individual. No obstante, se tomará especial cuidado en proteger la confidencia... La base de datos será ingresada al programa estadístico SPSS v.26 para el procesamiento de la información. Se aplicarán estadísticos descriptivos, como frecuencias absolutas y porcentajes, para caracterizar la muestra. Para evaluar el rendimiento diag... Los resultados se organizarán en una tabla de contingencia 2x2, utilizando como referencia la presencia o ausencia de progresión tumoral según anatomía patológica: Fórmulas utilizadas: Sensibilidad: a / (a + c) Especificidad: d / (b + d) Valor predictivo positivo (VPP): a / (a + b) Valor predictivo negativo (VPN): d / (c + d) Estos indicadores permitirán determinar la capacidad de la espectroscopía por resonancia magnética para detectar correctamente la progresión tumoral en pacientes con glioblastoma tratados con radioterapia. 6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 7. PRESUPUESTO Y CRONOGRAMA 8. ANEXOS 20250923135220094