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Desarrollo y validación de una técnica de análisis por cromatografía liquida de alta eficiencia (HPLC) para cuantificar citicolina en inyectables de 500mg/4mL y 1000 mg/4mL

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dc.contributor.advisor Villegas Vílchez, León Faustino es_ES
dc.contributor.author Arroyo Huanaco, Edith Elena es_ES
dc.date.accessioned 2018-02-07T08:49:16Z
dc.date.available 2018-02-07T08:49:16Z
dc.date.issued 2013
dc.identifier.uri https://hdl.handle.net/20.500.12866/1281
dc.description.abstract Se desarrolló y validó una técnica analítica para la cuantificación de citicolina por HPLC, debido a que no se encuentra metodología en libros oficiales vigentes para medicamentos con este principio activo; y ser utilizado en su control de calidad. Se desarrolló un método basado en fuentes bibliográficas las que se pusieron a prueba de acuerdo a las condiciones del laboratorio, logrando obtener condiciones cromatográficas y fase móvil para el analito en estudio, con el objetivo de optimizar tiempos y recursos. Posteriormente se procedió a la validación del método analítico para demostrar la reproducibilidad y confiabilidad; y por consiguiente cumplir con la normativa vigente y obtener el registro sanitario del producto terminado. El proceso de validación se ha desarrollado incluyendo los requisitos exigidos por los libros oficiales y por el ente regulador (DIGEMID): especificidad, linealidad del sistema, linealidad del método, exactitud, precisión y robustez. Con los resultados obtenidos evaluados estadísticamente y teniendo como base los criterios de aceptación de la USP, ICH y la AEFI, el método analítico es específico, selectivo, lineal (r² = 0,99937), exacto (%R=99,11% y %R = 100,39 para Citicolina 1000 mg/4mL y Citicolina 500 mg/4mL inyectable respectivamente) y precisión (CV = 0,20% y CV = 0,16% para Citicolina 1000 mg/4mL y Citicolina 500 mg/4mL inyectable respectivamente). Estos resultados dan conformidad y aprobación a la validación de la técnica de análisis para el control de calidad. es_ES
dc.format application/pdf es_ES
dc.language.iso spa es_ES
dc.publisher Universidad Peruana Cayetano Heredia es_ES
dc.rights info:eu-repo/semantics/restrictedAccess es_ES
dc.rights.uri https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es es_ES
dc.subject Cromatografía es_ES
dc.subject Citidina Difosfato Colina--Análisis es_ES
dc.title Desarrollo y validación de una técnica de análisis por cromatografía liquida de alta eficiencia (HPLC) para cuantificar citicolina en inyectables de 500mg/4mL y 1000 mg/4mL es_ES
dc.type info:eu-repo/semantics/bachelorThesis es_ES
thesis.degree.name Químico Farmacéutico es_ES
thesis.degree.grantor Universidad Peruana Cayetano Heredia. Facultad de Ciencias y Filosofía Alberto Cazorla Talleri es_ES
thesis.degree.discipline Farmacia y Bioquímica es_ES
dc.publisher.country PE es_ES
dc.subject.ocde https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05 es_ES
dc.subject.ocde https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#1.06.03 es_ES
renati.type http://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis es_ES
renati.level http://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional es_ES
renati.discipline 917046 es_ES


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info:eu-repo/semantics/restrictedAccess Except where otherwise noted, this item's license is described as info:eu-repo/semantics/restrictedAccess

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