Proyecto de implementación de guía para el diseño de laboratorios farmacéuticos enfocado a la fase de diseño de formas no estériles

Perez Moron, Nestor Alonso

dc.contributor.advisor	Orihuela Echavigurin, Roberto Michael	es_ES
dc.contributor.author	Perez Moron, Nestor Alonso	es_ES
dc.date.accessioned	2024-06-21T20:50:31Z
dc.date.available	2024-06-21T20:50:31Z
dc.date.issued	2024
dc.identifier.other	214225	es_ES
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/20.500.12866/15551
dc.description.abstract	La implementación de un laboratorio nuevo conlleva una serie de actividades que, de no estar claras, generan retrasos y pérdidas económicas que afectan la inversión realizada por los inversionistas. En la industria farmacéutica existen flujos de trabajo que, de no ser respetados, evitan que se pueda continuar con trabajos posteriores por ser prerrequisitos. El presente trabajo busca elucidar los flujos que requiere seguir un laboratorio farmacéutico nuevo para que pueda optimizar los tiempos en su implementación. Esta hoja de ruta para laboratorios nuevos se elabora gracias a la experiencia personal en implementación de laboratorios y la experiencia en el sector para obtener las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la fabricación de productos farmacéuticos en las líneas de productos estériles y no estériles. Se me brindo la experiencia desde el área de Validaciones y Calificaciones y el reto fue finalizar todas las validaciones y calificaciones para defender en la auditoría de la DIGEMID, para lo cual se utilizaron los conceptos técnicos de las validaciones y el pensamiento crítico y analítico que la Universidad se encarga de desarrollar en todos los estudiantes. Realizar la implementación de un laboratorio requirió el desarrollo de una planificación de trabajo para poder llegar a los objetivos planteados para la auditoría. Estos conocimientos son los que se buscan plasmar en el siguiente trabajo para la apertura de establecimiento farmacéuticos dedicados a la manufactura de productos farmacéuticos no estériles, evitando desviaciones y no conformidades que provoquen sobrecostos y sobretiempos.	es_ES
dc.description.abstract	The implementation of a new laboratory entails a series of activities that, if not clear, generate delays and economic losses affecting the investment made by investors. In the pharmaceutical industry, there are workflows that, if not followed, prevent the continuation of subsequent work due to being prerequisites. The present work seeks to elucidate the flows that a new pharmaceutical laboratory needs to follow in order to optimize the timings in its implementation. This roadmap for new laboratories is developed thanks to personal experience in laboratory implementation and experience in the sector to obtain Good Manufacturing Practices (GMP) for the manufacturing of sterile and non-sterile product lines. I was given the experience from the area of Validations and Qualifications, and the challenge was to complete all validations and qualifications to defend in the DIGEMID audit, for which the technical concepts of validations and the critical and analytical thinking that the University is responsible for developing in all students were used. Carrying out the implementation of a laboratory required the development of a work plan to achieve the objectives set for the audit. These pieces of knowledge are what are sought to be captured in the following work for the opening of pharmaceutical establishments dedicated to the manufacture of nonsterile pharmaceutical products, avoiding deviations and non-conformities that cause cost overruns and delays.	es_ES
dc.format	application/pdf	es_ES
dc.language.iso	spa	es_ES
dc.publisher	Universidad Peruana Cayetano Heredia	es_ES
dc.rights	info:eu-repo/semantics/openAccess	es_ES
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es	es_ES
dc.subject	Industria Farmacéutica	es_ES
dc.subject	Diseño	es_ES
dc.subject	Infraestructura	es_ES
dc.subject	Instalación	es_ES
dc.subject	No Estéril	es_ES
dc.subject	Desviaciones	es_ES
dc.subject	No Conformidades	es_ES
dc.title	Proyecto de implementación de guía para el diseño de laboratorios farmacéuticos enfocado a la fase de diseño de formas no estériles	es_ES
dc.type	info:eu-repo/semantics/bachelorThesis	es_ES
thesis.degree.name	Químico Farmacéutico	es_ES
thesis.degree.grantor	Universidad Peruana Cayetano Heredia. Facultad de Ciencias e Ingeniería Alberto Cazorla Talleri	es_ES
thesis.degree.discipline	Farmacia y Bioquímica	es_ES
dc.publisher.country	PE	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#2.01.03	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#6.04.03	es_ES
renati.author.dni	71239254
renati.advisor.orcid	https://orcid.org/0000-0003-4232-0419	es_ES
renati.advisor.dni	40432215
renati.type	https://purl.org/pe-repo/renati/type#trabajoDeSuficienciaProfesional	es_ES
renati.level	https://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional	es_ES
renati.discipline	917046	es_ES
renati.juror	Bravo Orellana, Gustavo Vladimir	es_ES
renati.juror	Cueva Mestanza, Rubén Eduardo	es_ES