Ensayo clínico: tratamiento de úlceras de pie diabético con membrana de amnios humano deshidratado, un estudio controlado, aleatorizado y doble ciego

Gonzalez Alva, Manuel Ulises

dc.contributor.advisor	Michahelles Barreno, Claudia Milagros	es_ES
dc.contributor.advisor	Neyra Arismendiz, Luis Alberto	es_ES
dc.contributor.author	Gonzalez Alva, Manuel Ulises	es_ES
dc.date.accessioned	2025-06-09T15:27:04Z
dc.date.available	2025-06-09T15:27:04Z
dc.date.issued	2025
dc.identifier.other	214231	es_ES
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/20.500.12866/17165
dc.description.abstract	La úlcera del pie diabético (UPD) es una importante complicación de la diabetes mellitus, sobre todo en países en desarrollo. Genera un alto gasto para los sistemas de salud, así como incapacidad, estrés y recursos económicos para el paciente. Se plantea usar un producto derivado del amnios para acelerar el cierre de UPD crónicas que han superado el proceso infeccioso y que tengan buena perfusión vascular. El apósito de membrana amniótica deshidratado (AMAD) está aprobado en curación de heridas corneales, cirugía plástica y como soporte en cirugías de tendón, sin embargo, no hay una evidencia sólida en úlceras de pie diabético. Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de los apósitos de membrana de amnios deshidratada como tratamiento por 12 semanas para mejorar la cicatrización de úlceras de pie diabético en comparación con el tratamiento estándar. En un solo centro hospitalario. Método: Será una investigación de tipo experimental, un ensayo clínico de un solo centro hospitalario, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, al paciente y al investigador. Una muestra total de 100 pacientes, 50 en el grupo a tratar, con el resultado primario del número (%) de úlceras que cicatrizaron a las 12 semanas en el grupo AMAD. Análisis y resultados: Se realizará análisis por intensión a tratar, las variables cuantitativas se describirán usando medias e intervalos de confianza cuando tengan una distribución normal; y usando medianas y rangos intercuartílicos (IQR) de no tenerla, las variables categóricas con frecuencia y porcentajes. El análisis del desenlace primario se realizará comparando las proporciones e IC 95% de los que lograron la cicatrización de la úlcera en las 12 semanas mediante la prueba chi-cuadrado. Asimismo, se usará la prueba de chi-cuadrado para analizar los efectos adversos. Para comparar el tiempo hasta la cicatrización, el porcentaje en el diámetro mayor de la úlcera y la percepción de dolor en el área de la úlcera, se usará la prueba de T-student si la variable tenía una distribución normal y la prueba de Mann U Whitney de no tenerla. El estudio espera la aprobación del comité de ética de la Universidad Peruana Cayetano Heredia, así como del Instituto Nacional de Salud.	es_ES
dc.format	application/pdf	es_ES
dc.language.iso	spa	es_ES
dc.publisher	Universidad Peruana Cayetano Heredia	es_ES
dc.rights	info:eu-repo/semantics/openAccess	es_ES
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es	es_ES
dc.subject	Pie Diabético	es_ES
dc.subject	Úlcera de Pie Diabético	es_ES
dc.subject	Apósitos de Membrana Amniótica	es_ES
dc.title	Ensayo clínico: tratamiento de úlceras de pie diabético con membrana de amnios humano deshidratado, un estudio controlado, aleatorizado y doble ciego	es_ES
dc.title.alternative	Clinical trial: treatment of diabetic foot ulcers with membrane of dehydrated human amnion, a controlled, randomized and double blind study	es_ES
dc.type	info:eu-repo/semantics/report	es_ES
thesis.degree.name	Segunda Especialidad Profesional en Endocrinología	es_ES
thesis.degree.grantor	Universidad Peruana Cayetano Heredia. Facultad de Medicina Alberto Hurtado	es_ES
thesis.degree.discipline	Endocrinología	es_ES
dc.publisher.country	PE	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.01	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.02.18	es_ES
renati.author.dni	72210496
renati.advisor.orcid	https://orcid.org/0009-0002-5432-4361	es_ES
renati.advisor.orcid	https://orcid.org/0009-0007-3046-5465	es_ES
renati.advisor.dni	45808579
renati.advisor.dni	02893766
renati.type	https://purl.org/pe-repo/renati/type#trabajoAcademico	es_ES
renati.level	https://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloSegundaEspecialidad	es_ES
renati.discipline	912339	es_ES
renati.juror	Quintana Aquehua, Ana Maria	es_ES