Análisis del efecto de las condiciones de almacenamiento en establecimientos farmacéuticos de la costa, sierra y selva sobre la calidad y estabilidad de polvos para suspensión oral de Amoxicilina 250mg/5 mL genéricos de 3 laboratorios nacionales

Vega Zambrano, Consuelo Del Pilar

dc.contributor.advisor	Villegas Vilchez, León Faustino	es_ES
dc.contributor.author	Vega Zambrano, Consuelo Del Pilar	es_ES
dc.date.accessioned	2019-07-19T13:44:41Z
dc.date.available	2019-07-19T13:44:41Z
dc.date.issued	2019
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/20.500.12866/7055
dc.description.abstract	La Política Nacional de Medicamentos busca lograr el acceso universal a medicamentos esenciales y garantizar su calidad, para ello, hoy en día, el uso de medicamentos genéricos se viene generalizando, sin embargo, existe una falta de estudios que garanticen su eficacia y seguridad. Uno de los medicamentos con más presentaciones genéricas a nivel nacional es el polvo para suspensión oral de amoxicilina que desde el año 2000 viene reportando más de 10 alertas en diferentes departamentos del país. Basándose en la USP 41, se realizó un estudio de calidad y estabilidad de este medicamento, para establecer si los medicamentos cumplían con los parámetros de calidad inicialmente y luego de ser almacenados durante 1 y 3 meses en establecimientos farmacéuticos de Lima, Huaraz y Tarapoto, una vez reconstituidos y luego de 7 días de refrigeración, registrando la temperatura y la humedad relativa diariamente, para evidenciar el efecto de las condiciones de almacenamiento. Se registraron medianas de temperatura y humedad relativa de 22°C y 62% HR en Lima, 20.55°C y 41% HR en Huaraz y 27.1°C y 64% HR en Tarapoto, siendo este último el de las medianas más altas. A diferencia de Lima y Huaraz, únicamente después de 3 meses de almacenamiento en Tarapoto, se observaron grumos en el caso de uno de los laboratorios, cambios en el olor y sabor y una diferencia estadísticamente significativa entre el pH de los laboratorios 1 y 3 y los dosajes de los 9 lotes con respecto al dosaje inicial ensayo para el que se utilizó la técnica de la USP 41 después de ser verificada en el Servicio de Control de Calidad (UPCH) realizando ensayos de repetibilidad y especificidad; cabe resaltar que el pH, volumen de entrega y los dosajes de todos los lotes se mantuvieron dentro de especificación. Se concluye que mientras más prolongado sea el almacenamiento a una temperatura y una humedad relativa cercana o que excede a los límites especificados, habrá cambios en el dosaje y alteraciones en la descripción y de pH, sirviendo como evidencia para la promoción de las Buenas Prácticas de Almacenamiento a fin de garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos.	es_ES
dc.format	application/pdf	es_ES
dc.language.iso	spa	es_ES
dc.publisher	Universidad Peruana Cayetano Heredia	es_ES
dc.rights	info:eu-repo/semantics/openAccess	es_ES
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es	es_ES
dc.subject	Amoxicilina	es_ES
dc.subject	Suspensiones	es_ES
dc.subject	Estabilidad de Medicamentos	es_ES
dc.title	Análisis del efecto de las condiciones de almacenamiento en establecimientos farmacéuticos de la costa, sierra y selva sobre la calidad y estabilidad de polvos para suspensión oral de Amoxicilina 250mg/5 mL genéricos de 3 laboratorios nacionales	es_ES
dc.type	info:eu-repo/semantics/bachelorThesis	es_ES
thesis.degree.name	Químico Farmacéutico	es_ES
thesis.degree.grantor	Universidad Peruana Cayetano Heredia. Facultad de Ciencias y Filosofía Alberto Cazorla Talleri	es_ES
thesis.degree.discipline	Farmacia y Bioquímica	es_ES
dc.publisher.country	PE	es_ES
dc.subject.ocde	https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05	es_ES
dc.subject.ocde	https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#1.06.03	es_ES
renati.type	http://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis	es_ES
renati.level	http://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional	es_ES
renati.discipline	917046	es_ES