Propuesta de mejora para la reducción de tiempos de demora durante la obtención de registro sanitario en el proceso de inscripción, reinscripción y cambios: dispositivos médicos

Camargo Yabeta, Carla

dc.contributor.advisor	Palomino Fernández, Edgar Máximo	es_ES
dc.contributor.author	Camargo Yabeta, Carla	es_ES
dc.date.accessioned	2021-02-12T17:29:48Z
dc.date.available	2021-02-12T17:29:48Z
dc.date.issued	2021
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/20.500.12866/8988
dc.description.abstract	El presente trabajo pretende identificar las causas de demora presentes durante la obtención de registro sanitario para la inscripción, reinscripción y cambios de dispositivos médicos, ante la autoridad sanitaria llamada Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) órgano del Ministerio de Salud, por parte de una Droguería. Dentro de las principales causas se abordará la problemática del personal farmacéutico de la droguería y el personal farmacéutico de DIGEMID, lo cual constituye parte de la problemática. Este trabajo se desarrolla en base a la actividad laboral desarrollada en el área de Asuntos Regulatorios y Calidad de una droguería dedicada a la importación de dispositivos médicos, donde se evidenció demoras en el proceso obtención de registro sanitarios, siendo una problemática común para otras droguerías; a su vez se complementa con literatura recopilada de diferentes autores que abordan el tema de las demoras y consideran como potencial barrera burocrática el exceso de tiempo de respuesta por Digemid a las diferentes solicitudes. Por otro lado, se compara los tiempos establecidos en la Normativa nacional versus el tiempo real de demora de un proceso de obtención de registro sanitario. Para ello se plantea un diagrama de flujo del proceso de obtención de registro sanitario, en el cual se analizarán e identificarán los puntos críticos. Por lo antes expuesto la importancia de este trabajo radica en el impacto directo que puede tener la solución de esta problemática de obtención de registro sanitario para el abastecimiento de dispositivos médicos afectando en su disponibilidad de uso al usuario final. Finalmente se proponen alternativas de mejoras en el proceso de obtención de registros sanitarios desde dos objetivos, uno que inicia en la droguería con la recopilación de la información requerida y dos la evaluación final del expediente en DIGEMID que culmina con la obtención del registro sanitario.	es_ES
dc.format	application/pdf	es_ES
dc.language.iso	spa	es_ES
dc.publisher	Universidad Peruana Cayetano Heredia	es_ES
dc.rights	info:eu-repo/semantics/openAccess	es_ES
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.es	es_ES
dc.subject	Registro Sanitario	es_ES
dc.subject	Dispositivos Médicos	es_ES
dc.subject	Asuntos Regulatorios	es_ES
dc.subject	Droguería	es_ES
dc.title	Propuesta de mejora para la reducción de tiempos de demora durante la obtención de registro sanitario en el proceso de inscripción, reinscripción y cambios: dispositivos médicos	es_ES
dc.type	info:eu-repo/semantics/bachelorThesis	es_ES
thesis.degree.name	Químico Farmacéutico	es_ES
thesis.degree.grantor	Universidad Peruana Cayetano Heredia. Facultad de Ciencias y Filosofía Alberto Cazorla Talleri	es_ES
thesis.degree.discipline	Farmacia y Bioquímica	es_ES
dc.publisher.country	PE	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05	es_ES
dc.subject.ocde	http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02	es_ES
renati.author.cext	000548572
renati.advisor.dni	07396172
renati.type	http://purl.org/pe-repo/renati/type#trabajoDeSuficienciaProfesional	es_ES
renati.level	http://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional	es_ES
renati.discipline	917046	es_ES
renati.juror	Ponce de León de Lama, Carolina	es_ES
renati.juror	Pajuelo Travezaño, Mónica	es_ES