Problema: Las reacciones adversas son un riesgo latente en toda transfusión a pesar de la ejecución de las pruebas de compatibilidad respectivas. Los avances en seguridad y calidad transfusional tienen dilemas y desafíos actuales. Esta investigación pretende contribuir en el fortalecimiento del Sistema de Hemovigilancia, con especial énfasis en la vigilancia de las reacciones adversas inmediatas asociadas a la transfusión neonatal. Objetivo: Estimar la incidencia de reacciones adversas inmediatas en pacientes neonatos hospitalizados en el Instituto Nacional de Salud del Niño durante el 2021. Material y métodos: Estudio observacional, descriptivo, de cohorte con un único brazo de seguimiento. La población estará conformada por todos los neonatos hospitalizados con indicación de transfusión sanguínea entre enero a diciembre del 2021. Los neonatos transfundidos serán seguidos a razón de 6 horas hasta por un máximo de 24 horas posterior a la transfusión. Se evaluará la presencia de reacción adversa inmediata. Los datos serán recogidos en una ficha de recolección de datos. La incidencia de reacciones adversas será estimada de forma global y estratificada según las características de la población.